業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
2023/01/19 | 10:30~16:30
医療機器開発のための薬事承認申請と対応【LIVE配信】 | セミナーのこ...
医療機器を開発するに当たって、実施しなければならない事項、対応しておかなければならない事項を順序立って説明すると共に、薬事申請、申請後の対応のポイントを医療機器メーカーの開発者の視点から、判りや...
2023/02/14 | 10:00~16:00
抗がん剤の開発、審査動向と承認申請のポイント
がんの分子生物学的な解明や診断技術の進歩により、臨床現場で使用される抗がん剤が大きく変化しました。薬事承認の根拠とされた臨床試験成績等にも変化が認められています。本セミナーでは、最新の薬事制度に...
2022/07/27 | 10:30~16:30
調査での照会を防ぐマスターファイル(MF)の記載方法と一変・軽微変...
MF制度について分かりやすく解説し、登録時/承認申請時の照会を防ぐ申請資料の記載方法、一変・軽微変更届の判断とMF登録事項変更時の留意事項などを解説いたします。
2023/01/31 | 10:30~17:00
骨再生材料製品の薬事申請と 耐感染性の付与技術
整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...