2023/07/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP査察における通訳担当業務のポイント ～海外査察をスム...

本セミナーでは、演者がこれまで多くのGMP監査・査察通訳の経験から学んだGMP査察における通訳者の役割、頻出単語や表現、訳出のポイントを解説します。また、査察の目的、流れ、査察対応者の役割を理解...

2023/03/24 〜 2023/03/31

セミナー「【アーカイブ配信セミナー】GMPに関連する英語表現とGMP文...

本セミナーでは、グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介いたします。 また、最近の査察でフ...

2023/09/27 | 12:30-16:30

セミナー「食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法とトラブル...

賞味期限、消費期限を設定する際に、法的基準、業界基準を満たすように、設定する必要があることをご存知でしょうか？ 　食品期限表示の設定のためのガイドラインが制定されました。 　従来の食品業界の...

2023/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMPにおける試験室管理」の詳細情報 - ものづくりド...

医薬品GMPにおける試験室管理はGMP査察でも重要視され、多くの時間を割いて調査される項目です。本セミナーでは、GMPで要求されている基本的な試験室管理項目を学ぶとともに、試験責任者や品質管理責...

2023/02/10 | １０：００～１７：００

有用物質生産のための 微生物培養プロセス最適化と省エネ低コスト化...

本講座では、微生物培養に用いる培養形態や培地成分に関する基礎を整理して解説するとともに、統計学や機械学習を活用した培地設計について最新手法について解説する。基礎部分では、各種培養法の特徴や培地構...

C231118:【アーカイブ配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理...

～微生物学的品質管理と試験方法設定～ ～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～ ～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～ ～各種規格試...

再生可能エネルギーと持続可能な未来のためのバイオエンジニアリング...

クリーン エネルギー技術と環境的に持続可能なプロセスの開発は、21 世紀の地球規模の問題に対処するために不可欠であると広く認められています。バイオエネルギーとバイオエンジニアリングは、これらの問...

2023/04/19 | 13:00-15:30

セミナー「初学者のための欧州殺生物性製品規則(BPR)超入門研修 ～概...

欧州殺生物性製品規則（BPR規則）は、2012年に制定された殺生物性製品（Biocidal Product）に関する規制措置を定めた欧州連合の法律である。 その規制対象となった殺生物性製...

2023/02/24 | １０：３０～１６：３０

腸内細菌の基礎・培養法と プロバイオティクス製品開発への戦略

我々の内在性共生微生物生態系である腸内フローラの構成とその恒常性維持のメカニズムとは？この腸内フローラの恒常性の破たんが宿主の健康に与える影響や、特徴的な腸内フローラの破たんが誘導する疾患とは？...

セミナー：バイオリファイナリーの技術／研究開発動向と展望セミナー...

本セミナーでは、セルロース系バイオマスの加圧熱水による前処理、糖化・発酵、リグニン回収等の要素技術およびバイオエタノールやリグニン由来生成物の新たな用途開発から、レブリン酸及び乳酸をリグノセルロ...

限定100名無料セミナー：「MALDI-TOF MSの食品産業への展開」 - YouT...

食品の衛生管理において、原料や製造現場に存在する微生物を正確に特定できれば、ポイントを絞り的確に取り組めます。 高い精度があり、数分で迅速に同定できる微生物同定手法であるMALDI-TOF M...

2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「基礎から学ぶ発酵技術 ～発酵微生物の育種、発酵プロセスの...

食品、医薬品、化成品、エネルギー等の多くの分野に活用されている発酵技術に関して、微生物の育種並びに維持管理の手法、発酵プロセス管理、スケールアップ時の注意点など、多くの経験談を交え解説！  ...

【英語】迅速な方法 - 次のフェーズ: 複数製品の採用のためのフレーム...

正式なタイトル: 迅速な方法 - 次の段階: 迅速な無菌試験の多製品採用のためのフレームワーク 迅速な無菌試験の採用は、製薬業界に大きな利益をもたらします。コントロールドリフトの早期通知、無菌試...

考慮すべき点: 組換え体間の比較可能性の実証

正式なタイトル: 考慮すべき点: BET 試験のための組換え体とライセート試薬間の比較可能性の実証

【英語】Covid-19期間中のCAR T細胞療法のジャストインタイムリリース...

ブリストル マイヤーズ スクイブ社のマルチプロダクト CAR T 施設のサイト QA 責任者である Irving Ford 氏による発表

迅速な無菌試験の規制戦略...

正式名称: 遺伝子および細胞療法製品の迅速な無菌試験のための規制戦略 迅速な無菌試験を利用する必要性は、業界内で勢いを増しています。特に、高度治療薬 (ATMP;細胞および遺伝子治療）。このウェ...

【英語】Covid-19期間中のCAR T細胞療法のジャストインタイムリリース...

ブリストル マイヤーズ スクイブ社のマルチプロダクト CAR T 施設のサイト QA 責任者である Irving Ford 氏による発表

2023/12/25 | 12:30～16:30

化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点【LIVE配信】 | 株式...

製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。 　化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。 　防腐剤は少なすぎ...

2024/01/23 | 15:00～15:45

製品用水の微生物検査を迅速化する重要性とは？

【オンラインセミナー概要】 微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質...

2024/01/23 | 15:00～15:30 発表 15:30～15:45 質疑応答

製薬用水の微生物検査を迅速化する重要性とは？ | 株式会社堀場製作所...

微生物汚染のリスクを管理したい、設備メンテナンス後の復帰を早くしたいなど、日々の微生物検査におけるお悩みはありませんか？本オンラインセミナーでは、製薬用水の品質管理において微生物検査を迅速化する...