業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー
第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2022/09/30 | 10:30-16:30
セミナー「GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘...
■講座のポイント 今PMDAと県による無通告査察が大幅に増えています。新任の監麻課課長も無通告査察に力を注ぐと断言されています。問題のある製造所には少なくとも1回/年入る考えのようです。PM...
2022/10/05 | 【アーカイブ受講】 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【得られる知識】 ・医薬品の監査の一般的な知識 ・監査の手順 ・監査員として業務を遂行する力 ・監査において確認すべきリスク項目 ・監査におけるコミュニケーション力 ・監査員として人...
2022/10/05 | 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パ...
医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響...
2022/10/05 | 10:00~16:00
今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
ジェネリック医薬品企業不祥事と供給不足の現状と回復の見込みに関する見解、オーソライズドジェネリック市場、バイオセム、バイオシミラーの現状と展望、オーソライズドジェネリックビジネスの展開について講...
2022/10/05 | 10:00-16:00
セミナー「今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の...
最新版 〜ジェネリック医薬品の現状と課題〜 さらに期待が高まるオーソライズドジェネリック･バイオシミラー･バイオセムの最新情報
2022/10/05 | 10:00～16:00
今、製薬業界で注目の オーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
2021年に始まったジェネリック医薬品企業不祥事によりジェネリック医薬品の供給不足が深刻化している。 この現状と今後の見込みについて振り返ってみる。こうした中、比較的供給が安定しているオーソライ...
2022/10/05 | 13:30-16:30
セミナー「【緊急開催】CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづく...
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...
2022/10/06 | 10:30～16:30
スラリー調製・分散評価の要点
セミナー趣旨 スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製...
2022/10/06 | 10:30～16:30
製薬関連の分野における統計的因果推論入門
本コースでは，微分積分や線形代数を使わずに，数値計算とグラフによって解説をしますので，数学の難易度は比較的に低めに設定しています．講義内容は，拙著『統計的因果推論の理論と実装』(共立出版, 20...
2022/10/06 | 2022年10月6日（木） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望ま...
セミナー趣旨 近年、新型コロナウイルスワクチンに代表されるように、ナノ医薬の技術は世界中で使用され、有効性が確認されつつある。その一方で、ナノ医薬の応用先は今のところ限定的である。本講座では...
2022/10/06 | 2022年10月6日（木） ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）
新医薬品の承認審査資料から読み解く新添加剤の開発戦略と安全性デー...
セミナー趣旨 医薬品添加剤は有効成分の物性や機能の改善・差別化に貢献し、日本薬局方では、「投与量において薬理作用を示さず、無害でなければならない。また，添加剤は有効成分の治療効果を妨げるもので...
2022/10/07 | 2022年10月7日（金） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
医療機器における薬事申請と保険収載戦略
本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...