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ウェビナー No.6716

2022/03/15 | 12:30-16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座

 医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。 【ユーザー企業の悩みや課題】 「CSVをどこまで行えばよいか分からない」 「そもそも今回導...

ウェビナー No.9715

2022/03/15

セミナー「グローバル対応を踏まえた高活性医薬品原料(CMR)の曝露管...

曝露管理はグローバルではどのような対応が求められ、国内企業はどうすればよいのか。~曝露定性評価/定量評価・ADE/PDEの算出方法~~がん原性物質、変異原性物質、生殖毒性物質などのCMRのリスク...

ウェビナー No.10273

2022/03/15

セミナー「静電気の基礎知識とクリーンルームにおける除電技術のポイ...

静電気の帯電・放電による障害・トラブルに関する悩みをスッキリ解決!~イオナイザーの除電原理・種類・使用上の注意点・性能評価~実際に活用できる「静電気対策」に向けたイオナイザー選定のポイントやノウ...

アーカイブ No.10115

2022/03/15

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー No.11655

2022/03/16

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方、及び規制当局...

現在、15品目(うち日本は4品目)の核酸医薬品が承認されており、さらに数多くの核酸医薬品が臨床開発段階にある。昨年、国産の核酸医薬品が日米で承認され、国内の製薬会社でも核酸医薬品の研究開発に取り...

アーカイブ No.10116

2022/03/17

医薬品・化粧品・食品製造業 真の工場改革で生産性150% ~ 品質と効...

医薬品・化粧品・食品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、製造現場の抵抗もあり、他業種に比べ生産性の向上がなかなか進まない状況となっています。 本セミナーにおいては、現場実態の見える化を...

ウェビナー 視聴無料 No.13203

2022/03/18 | 14:00~16:00

医療関連機器参入セミナー~高齢化社会におけるQOL向上を目指して~|...

高齢化の進展に伴い、医療分野に限らず、ヘルスケア・疾病予防分野への注目が高まっています。 大阪商工会議所(次世代医療システム産業化フォーラム)では、「看護・在宅医療分科会」「介護・福祉分科会」等...

ウェビナー No.9179

2022/03/18

不眠症診療Webセミナー ~ レンボレキサント承認から2年 不眠症診療...

[第一部] 18:00~18:40 [第二部]19:00~19:40 【座 長】 久留米大学 学長 内村 直尚 先生 高齢者の不眠症診療の適正な薬物療法を考える  -「休薬・減量」と「患者の...

ウェビナー 視聴無料 No.14279

2022/03/21

Lonza ウェビナー:溶解性の向上および統合プログラムで医薬品開発を...

医薬品の開発パイプラインにおいて、溶解性に課題のある分子は依然として多くを占め、この問題を解決できる製剤技術に対する需要が高まっています。CMCコンサルタントのPeter Timmins氏、Lo...

ウェビナー No.10278

2022/03/22

セミナー「微細藻類・海洋微生物の燃料・素材等への応用と最新動向」...

バイオ燃料、化学製品、医薬品、食品、化粧品など幅広い分野の応用に期待される微細藻類・海洋微生物について、基礎知識から産業利用の現状、課題・問題点など最新動向を解説!  各種微細藻類の産業利用研...

ウェビナー No.10411

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるFDA査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況(COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など) 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

ウェビナー No.9184

2022/03/22

不眠症診療Webセミナー| 医療関係者の皆様へ エーザイ Medical.eisai...

【座長】  藤田医科大学 医学部 精神神経科学講座 教授   岩田 仲生 先生  【講演】19:00~19:50  うつ病に伴う不眠症治療を再考する   ~患者に寄り添う睡眠薬の入口、出口戦...

ウェビナー 視聴無料 No.11488

2022/03/23

【メルクウェビナー】 佐々木 次雄先生のウェビナー開催! 「データイ...

<こんな方に受講をお勧めします> ◆ 製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方 ◆ 製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方 <主な内容> ◆ データインテグリ...

ウェビナー No.10336

2022/03/23

セミナー「中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化」

第1部 10:30~12:00 『核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP』 個々の患者の遺伝子を迅速に解析できるようになった現在、遺伝子治療や核酸創薬は、これらのゲノム情報を迅速に医療に生か...

ウェビナー アーカイブ No.10337

2022/03/23

セミナー「<半日で学ぶ>実践!バリデーション入門」

医薬品製造の基本を形成するバリデーションについてバリデーションの歴史、体系、バリデーションのステップの解説を通じての、バリデーションの進め方、バリデーションを進める手順(プロトコルを含む)等を理...

ウェビナー 視聴無料 No.14282

2022/03/23

◆無料ウェビナー◆第9回 医薬品包装の完全性評価|JP18,USP<1207>,...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

ウェビナー アーカイブ No.13971

2022/03/23 | 13:00-16:00

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

ウェビナー No.14548

2022/03/24 | 12:30~16:30

初学者のための抗体医薬品の品質管理

抗体医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質である抗体医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、さま...

ウェビナー アーカイブ No.10261

2022/03/24

セミナー「動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市...

動物用医薬品開発に必要な最新の知識を提供!申請書の作成から承認に至る一連の流れを解説します戦略策定のため最新のアニマルヘルス業界の市場動向、ニーズおよびトレンドについても講師の実体験に基づき解説...

ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について...