2023/11/29 | 10:30～16:30

A231129:5G×生成系AIによるデジタルヘルス変革に向けた 医療課題解決...

モノづくり企業での新たな研究開発テーマや新規事業の参⼊分野の候補の⼀つとして、近年では次世代通信の「5G」とAI/⽣成AIが重要なキーワードとなっている。5Gやその先を⾒据えた6Gを⾒越した技術...

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】 医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

2024/01/18 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点 　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に 　　あたって、最終製品の完成...

地方の病院は「医師の働き方改革」で勝ち抜ける SSK 新社会システム総...

未曾有の新型コロナウイルス感染症の影響を受け、日本でも、あらゆる病院が非常に厳しい環境下での診療を余儀なくされています。 そんな状況の中、医療現場の先生方の頭を「密か」に悩ましている、もう一つの...

コロナ禍における退院支援 〜今こそ、地域連携力を発揮して、地域包括...

コロナ禍での入退院支援連携、皆さんの病院・地域では何が起きていますか？ １年経過する中で、どんな取り組みができましたか？ これまで、診療報酬の後押しもあり、多くの医療機関が、退院支援のための部署...

Global Health Policy | Coursera

In this course, learners will become familiar with principles and theories of global health problems, and major challenges and controversies in improving global population health as well as practic...

【英語】医療クラウド ソリューションの実装方法

デジタル化は、ライフ サイエンス業界に課題と機会をもたらします。このウェビナーでは、医療用ソフトウェア クラウド プラットフォーム (SaMD) を実装、展開、および維持する方法について説明し、...

【英語】医療機器開発のためのシミュレーションのベスト プラクティス...

健康と命を救う操作に関して言えば、デバイスの故障は許されません。医療機器業界は、シミュレーションを活用して破壊的なイノベーションを開発し、ますます高度な治療を提供しています。デバイスの開発サイク...

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

セミナー「医療機関が取り組むべき情報セキュリティ対策２０２３」の...

医療機関に対するランサムウェア被害は２０２１年以降多発しているが、個々の事例を見ると、ベンダーが持ち込んだＦｏｒｔｉＧａｔｅＶＰＮ機器等の脆弱性、データバックアップのランサムウェア非対応の問題が...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

Dr.ヤンデルの灼熱教室｜ケアネットライブ

Twitterで病理医ヤンデル（@Dr_yandel）としてもおなじみの市原真先生のファシリテートのもと、ハーバード大学教授 マイケル・サンデルによるあの番組の医療版がケアネットライブに！現役医...

ガイドラインから学ぶがん疼痛管理のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブは、「ガイドラインから学ぶがん疼痛管理のポイント」です。医師のみならず緩和ケアに携わる医療スタッフにも向け、看護師向けウェブサイト「ナースの星」との共催でお届けします。 ...

2023/05/30 | 10:30-16:30

セミナー「デジタルヘルス製品の価値創造するためのデザインの考え方...

医療の姿が大きく変わる中、デジタルヘルスが注目され、遠隔医療も身近になりつつある。本セミナーでは、薬機法の基礎知識を出発点として、SaMD(医療機器であるプログラム)の該当性をあつかい、デジタル...

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 　新し...

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

～承認審査にむけたポイントを踏まえて（有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等）～ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識　」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合（EAEU）加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス）に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。 　医療機器登録に関する...

在宅介護の継続を拡大するための機会と障壁

在宅ケアの継続は、慢性疾患の管理から在宅病院プログラムまで多岐にわたります。在宅医療への移行により、患者と医療提供者には多くのメリットがもたらされますが、これらのサービスの拡張は複雑になる可能性...