2024/02/19 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...

医療　統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー - YouTube

CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに伴...

セミナー「医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

2023/05/18 〜 2023/05/31

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。 　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。 　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

2023/06/09 | 9:30-12:30

セミナー「医療機器におけるFDA規制/申請戦略と医療保険制度及びアメ...

本セミナーは、これまで医療機器メーカーのFDA対応・米国進出を数多くサポートし、日々FDA当局との交渉を行っているアメリカ在住の講師が解説する、リアリティが高いセミナーです。 FDAの仕組...

2023/06/05 | 16:30-18:30

セミナー「自民党「優れた医療機器を世界に迅速かつ安全に届けるため...

「優れた医療機器を世界に迅速かつ安全に届けるための議員連盟」の事務局として、提言を取りまとめた。日本の医療機器を世界に展開し、新しい資本主義の中で、世界の保健医療と経済成長を牽引するドライバーと...

2023/06/05 | 16:30~18:30

プログラム医療機器の実態に適した評価、保険外併用療養費制度等薬事...

講義概要 「優れた医療機器を世界に迅速かつ安全に届けるための議員連盟」の事務局として、提言を取りまとめた。日本の医療機器を世界に展開し、新しい資本主義の中で、世界の保健医療と経済成長を牽引...

2023/09/08 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

2023/11/22 | 13:30-17:30

セミナー「薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。 　近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

2023/09/08 | 10:30～15:30

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践【LIVE...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

2023/09/13 | 18:00 - 19:15

インド医療機器市場のリアル〜ニーズ探索から流通までを完全網羅〜 |...

昨年の新興国での医療機器市場に焦点を当てた東京大学バイオデザインのイベントが、 今回は生産年齢人口の著しい増加、また急成長を遂げる経済発展の渦中にあるインド市場にフォーカスして開催されます！ ...

2023/09/08 | 10:30～15:30

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践【LIVE...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠か...

2023/06/16 | 12:30～16:30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【LIVE配信...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。 本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

2023/06/17 〜 2023/06/30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【アーカイ...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。 本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

2024/01/30 | 13:30 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「～ 滅菌基...

これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...

【ヤマハウェビナー】医療ネットワークの最新事例：オンライン資格確...

【ヤマハウェビナー】医療ネットワークの最新事例：オンライン資格確認向けIPv6接続から病院間ネットワークまで※本動画は2021年11月10日に開催されたウェビナーの様子を録画したものです。医療介...

【英語】遠隔医療プラットフォーム: デジタルトランスフォーメーショ...

診断 DX 健康IT ヘルステック 健康技術 健康管理 医療機器 医療画像処理 遠隔医療

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

2024/01/22 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「実例で学ぶ、医療機器開発におけるニーズ・シーズ調査のポ...

企業とアカデミアの両方の経験がある講師が、医療機器開発の成功に必要にエッセンスを解説します  本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療...