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ウェビナー No.133634

2023/10/03 | 13:30 - 15:30

医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サイバーセキ...

講義概要 2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事...

ウェビナー アーカイブ No.139755

2023/10/03 | 13:30-15:30

セミナー「医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サ...

2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事項として求められ...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

ウェビナー 視聴無料 No.52220

2022/10/13 | 14:00~

Schöttli社ウェビナー『最新の医療用射出成形金型テクノロジーが、需...

射出成形で製造される医療アプリケーションの需要が急速に高まっています。 研究、診断、ドラッグデリバリー、点滴などに使用される医療機器や消耗品の市場は、世界全体で数兆USドルに達しており、今後数...

ウェビナー アーカイブ No.18710

2022/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「新規参入のためのデジタルヘルスケア・新医療機器製品開発...

薬機法から、医療機器ソフトウェア(SaMD)や周辺デバイス、医薬品の繋がりについて基礎から解説!デジタル製品の医療における位置付けや開発の要点、保険適用に触れ、これからの開発環境をどう活用してい...

ウェビナー アーカイブ No.8027

2022/02/22 | 13:00-15:30

デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点~薬...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けのスマートフォンやSNSを利用した健康増進のためのサービスの提供など、デジタルヘルスビジネス...

ウェビナー No.95832

2023/03/24 | 13:30~15:30

医療セキュリティへの対応を考える上で重要なポイントの解説 03月24日...

講義概要 2022年10月に大阪の総合病院がランサムウェア被害を受けた報道が行われているが、こうした医療機関を標的としたサイバーインシデントは氷山の一角でしかなく、クリニックも含め様々な医...

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品(再生医療等製品・医...

ウェビナー No.66986

2023/01/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器設計フロントローディング」★顧客要求と基礎研究と法規制...

製品開発・マーケティングの視点から実例を交え解説。 ■講座のポイント  医療機器開発においては、従来の医学的有効性を与え、安全性を確保する要求に加えて、技術変革に伴うニーズの多様化や市場...

ウェビナー No.32091

2022/07/20 | 18:00~20:30

早期胃癌研究会7月度例会

症例提示   札幌医科大学医学部 消化器内科学講座(大腸) 佐賀大学医学部 内科学講座 消化器内科(大腸) 【19:00-19:30】 レクチャー  症例から学ぶ内視鏡...

ウェビナー No.33890

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

ウェビナー No.43953

2022/10/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

ウェビナー No.81645

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485:2016ならびにQMS省...

ウェビナー No.116487

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

ウェビナー No.14104

2022/04/26 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.29691

2022/07/27 | 9:30~11:30

経済産業省:医療機器産業政策の方向性とプログラム医療機器の開発促...

平成25年の法改正により単体プログラムが医療機器の規制対象となり、医療現場への導入が進んでいます。特に近年では技術の進展に伴いAIやスマートフォンを用いた、プログラム医療機器と言われる製品の開発...

ウェビナー アーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

アーカイブ No.103051

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.103105

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

ウェビナー No.132113

2023/10/23 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント...

「医療機器を開発したけど、売れない!!」 この様な状況に陥らない様、開発に着手する前に、市場規模、売上予測を行うことで、リスクを低減できます。 本セミナーでは、医療機器が使われる病院や医療業...