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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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アーカイブ No.76829

2023/01/24 〜 2023/02/17

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製...

医療品質管理再生医療

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌製剤

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。自社で探索毒...

食品医療医療機器医薬品化学再生医療薬機法契約書試験 GLP

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

医療医療機器医薬品法規制労働再生医療電子化タグバーコード省令

ウェビナー No.73343

2023/02/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコ...

令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品（再生医療等製品・医...

医療医療機器医薬品物流画像認識人工知能再生医療包装容器

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。　これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

医療医療機器医薬品マーケティング研究開発特許再生医療診断薬

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

医療医療機器医薬品再生医療診断薬

アーカイブ No.61987

2023/01/27 〜 2023/02/24

セミナー「医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。　まず事業の企...

医療医薬品マーケティングシミュレーション再生医療意思決定評価財務ファイナンス

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。　同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療承認申請臨床治験試験 PM PMDA

アーカイブ No.84690

2023/02/14 〜 2023/02/28

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...

医療医薬品再生医療承認申請 PMDA

ウェビナー No.80748

2023/03/08 | 10:00-16:00

セミナー「遺伝子治療薬をスムーズに承認させる治験と薬事戦略」の詳...

遺伝子治療薬のどのように上市させるか？　成功事例から学ぶ“薬事戦略” 承認申請時に評価される「効能・効果」を重点に考える“開発戦略”のポイント！

医療医薬品再生医療プラズマ臨床遺伝子治療治験試験 GLP 微生物生物

アーカイブ No.61068

2023/02/15 〜 2023/03/10

セミナー「ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナ...

ライフサイエンス、特に医療領域の技術については複合的な技術革新とunmet medical needsの顕在化が互いに作用する形でステップワイズに進化してきた。　一方で、新型コロナウイルスの...

ビッグデータヘルスケア医療医療機器イノベーション技術開発 IoT 再生医療ロボット脳科学ライフサイエンス

ウェビナー No.83996

2023/03/10 | 10:30 - 16:30

バイオリアクターおよび培養操作・設計

細胞培養、発酵、微細藻類からバイオ医薬品、再生医療等様々な研究で活用されるバイオリアクター装置の操作上の基本事項や設計の考え方を平易に解説します。　SDGsの観点から、バイオ反応や微生物...

医療医薬品 SDGs バイオメカニクス再生医療細胞培養抗体ライフサイエンスバイオリアクター発酵微生物微細藻類生物化学工学醸造

ウェビナー No.80740

2023/03/16 | 10:00-17:00

セミナー「～核酸医薬・遺伝子治療・細胞治療・再生医療など～新規モ...

変化していく薬価・保険償還制度や、市場の不確実性を織り込んで、いかに評価基準をアップデートするか？今求められている、モダリティに対応したＫＧＩ、ＫＰＩの具体像や、評価の考え方、事例が学べる！

医療医薬品事業戦略特許 TPP 再生医療 KPI 遺伝子治療ビジネスモデル評価核酸医薬核酸医薬品

ウェビナー No.95094

2023/03/24 | 12:30～16:30

新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...

近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品（ペプチド医薬品など）、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...

医薬品特許

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション

ウェビナー No.80583

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理～培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？　本セミ...

医療医薬品品質管理バイオ研究開発再生医療プラズマ検査細胞培養試験

ウェビナー No.95116

2023/04/11 | 10:30-16:00

セミナー「変形性関節症に対する最新の再生医療とその有効性」の詳細...

脂肪幹細胞治療、軟骨細胞シート、人工タンパク質の最新動向！

医療医療機器バイオ化学再生医療薬機法

ウェビナー No.97840

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　近年は、バイ...