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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.14956

2022/06/15 | 10:30～16:30

改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システム...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 労働 ICH

ウェビナー No.26245

2022/06/16 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座：「医療機器開発の基礎...

　医療機器産業へ新しく参入するもしくは新しく関わることになった企業及びスタッフにおいて、医療機器産業はハードルの高い産業と思われるかもしれないが、それは医療機器が人命に関わるため、様々な規制やル...

リスクマネジメント製造ソリューション機械要素技術機構設計プロセス技術医療医療機器品質管理機械設計プロセス設計

ウェビナー No.25767

2022/06/16 | 10:30-16:30

医療機器開発の基礎とリスクマネジメント【提携セミナー】 | アイアー...

本講座では、その医療機器の安全性を担保するために必要な基本的な知識と、安全性が担保されていることを証明するための手法であるリスクマネジメントについて学び、医療機器が如何に安全であり、患者にとって...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.25768

2022/06/16 | 10:30～16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門【提携セミナー】 | アイアー...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.7618

2022/06/16

こうすればサプライヤー管理はうまくいく！｜セミナー｜新技術開発セ...

購買部門の担当者・管理者の方々必見！サプライヤー管理についての基礎知識・リスク管理を学ぶオンラインセミナーを開催いたします。アフターコロナにおける狙い通りの部品調達を実現するには，サプライチェー...

リスクマネジメント経営技術開発サプライチェーンアフターコロナ納期短縮リードタイム購買在庫管理問題解決交渉

アーカイブ No.24905

2022/06/08 〜 2022/06/18

ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、製造、品質...

原薬GMPの実践と適合性評価のポイントを、PIC/S GMPとICH Q7 EMA Q＆A、FDA Q7 Revises Edition、APIC GMPs for API、原薬のDI、原薬工程...

リスクマネジメント GMP 品質管理 API 研究開発技術者教育原薬バリデーション

ウェビナー No.5435

2022/06/20

リスクマネジメントシステムセミナー ―適切な取引先管理のための―サ...

多くの企業が他社の製品やサービスに依存している今日、直接には自社のリスクコントロールが利かない他社起因のリスクに、どのように立ち向かえばよいかが重要となっています。本コースは、その一つの方法論...

リスクマネジメントサプライチェーン情報漏洩リスクアセスメント品質マネジメントシステム

ウェビナー視聴無料 No.25501

2022/06/22 | 14:00~15:45

サイバー攻撃対策セミナー（オンライン）｜大阪商工会議所セミナー・...

　世界情勢が緊迫化する中、サイバー攻撃の脅威が全国各地で広がりを見せています。日本でも大手自動車メーカーの下請け工場を狙ったサイバー攻撃等、大企業だけでなく中小企業をターゲットした攻撃が急増して...

リスクマネジメント自動車経営メーカー

ウェビナー No.5437

2022/06/22

リスクマネジメントシステムセミナーＩＳＯ３１０００規格活用コース...

規格の理解を深めることで、組織におけるマネジメントを改善し、マネジメントシステムの有益な運営につなげていただくことを目的としたコースです。2015年に改訂されたISO9001や14001でも「リ...

リスクマネジメントコミュニケーションコンサルティング評価 ISO

ウェビナーアーカイブ No.17351

2022/06/22 | 13:30～16:30

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の...

　滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーシ...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニア

ウェビナー No.25999

2022/06/23 | 10:30～16:30

実効性のあるGMP担当職員への教育訓練法【提携セミナー】 | アイアー...

ＧＭＰは、適切な品質の医薬品を恒常的・安定的に提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。すなわち、責任役員は患者さんと行政および全職員に向って品質方針を宣言す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 技術者教育 CAPA

ウェビナー視聴無料 No.27259

2022/06/20 〜 2022/06/23 | 6月20日（月）10:00～6月23日（木）10:00

日経電子版オンラインセミナー今、製造業に求められる強靭なサプライ...

新型コロナウイルス感染症拡大をきっかけに、半導体や銅・樹脂などの不足による価格高騰、それに伴う調達や物流の混乱が発生しました。また、深刻な地政学リスクの高まりから、世界的にサプライチェーンの...

リスクマネジメント DX 半導体物流プラント樹脂製造業サプライチェーン可視化

ウェビナー No.22964

2022/06/23 | 10:30~17:30

ソフトウェア開発プロジェクトにおけるスケジュール立案とマネジメン...

プロジェクトには、始めと終わりがあり、その期間内に、様々なリソースを使ってプロジェクト目標の達成を目指す価値創造事業です。目標達成のために、前提条件と制約条件を満たしながらステークホルダの要求や...

リスクマネジメントソフトウェア開発研修 EC 見える化メンター監査プロジェクトマネジメント ISO フレームワークフォーム

ウェビナー視聴無料 No.26963

2022/06/23 | 12:00～12:45

【ランチタイムセッション】契約書管理からはじめる契約業務のリスク...

本ウェビナーでは、契約書の締結後に起こってしまう様々な問題についてフォーカスを当てた内容となっております。契約書のレビューには多くの時間をかけて、不利な契約締結によるリスクを排除しようと...

ウェビナー No.21278

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH ヒューマンエラー

ウェビナー No.28421

2022/06/24 | 12:30 - 16:30

医療機器ユーザビリティエンジニアリングとバリデーション

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計についてIEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照しな...

リスクマネジメント医療医療機器 EC EU ユーザビリティ FDA バリデーション評価

ウェビナーアーカイブ No.18735

2022/06/24 | 12:30-16:30

セミナー「IEC62366-１に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニア...

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計について、IEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から、実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ FDA 評価エンジニア

ウェビナー No.18411

2022/06/27 | 9:30-12:30

セミナー「リスクマネジメントの基本知識と進め方」

　リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐこと...

リスクマネジメント

ウェビナー No.26427

2022/06/27 | 09:30～12:30

リスクマネジメントの基本知識と進め方【提携セミナー】 | アイアール...

◆セミナー趣旨リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リ...

リスクマネジメント技術者教育

ウェビナー No.26652

2022/06/28 | 12:30～16:30

国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント【提携セミナー...

ISO 14971第3版（2019年12月発行）及び関連する国際規格のリスクマネジメント規定について詳細に解説する。医療機器安全に関する国際規格の体系を説明した上で、ISO 14971の要求事項...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育 ISO