バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育医療医療機器 GMP ナレッジコンプライアンスメーカーアウトソーシングバリデーション

ウェビナー No.27033

2022/06/30 | 13:00～17:00

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

医薬品 GMP 技術者教育バリデーションプロジェクトマネジメント

ウェビナー No.17360

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践 SaaSのバリデーション、クラウド基盤...

クラウドの利用が加速しつつあるが、GxP規制下においてはクラウドに対し、要件を満たすバリデーションを実施する必要がある。GxP規制下においてクラウドを使用するうえで実施すべきバリデーションの実践...

GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査 DaaS 評価

ウェビナー No.30706

2022/07/06 | 10：30～16：30

これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の...

GMP 技術者教育クラウド SaaS FDA バリデーション監査

ウェビナー No.21271

2022/07/08 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

資材医薬品 GMP 海外バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.28709

2022/07/08 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説（3日間）」★こんなにわかり...

　ISO13485：2016の変更点のポイントの一つとして、設計開発プロセスの詳細化が挙げられます。各設計開発段階のプロセスにおけるインプットとアウトプットについて詳細に説明します。　また、...

リスクマネジメントレーザ FMEA ユーザビリティ購買バリデーション臨床評価 ISO

ウェビナー No.32456

2022/07/19 | 10:00～16:30

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【提携...

絵やグラフを使いながら、分析法バリデーションの各パラメータと実操作の関連を一緒に考察しつつ、統計的側面を解き明かしていきます。Excelを用いてのPC演習も行います。

解析技術者教育統計解析バリデーション Excel

ウェビナー No.18776

2022/07/19 | 10:00-16:30

セミナー「＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の...

分析法バリデーション統計の基礎から応用までを徹底解説！演習を交えて実践的に学ぶ！分析法バリデーションの統計は、数式で理解するよりもその概念をイメージすることが大切であり、余程の専門家でな...

解析実験統計解析バリデーション Excel

ウェビナー No.18457

2022/07/21 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水のユーザーが知っておくべきポイントを解説！経験豊富な講師が具体的にわかりやすく説明！製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備...

医薬品品質管理バリデーション設備評価

ウェビナー No.16364

2022/07/21 | 10：30～16：30

基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、問題に気付きませんでした。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持...

医薬品 GMP 製品開発検出洗浄トラブルバリデーション検査試験評価

ウェビナーアーカイブ No.18500

2022/07/21

セミナー「基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとそ...

医薬品 GMP 製品開発検出洗浄トラブルバリデーション検査試験評価

ウェビナー No.21268

2022/07/21 | 10:00-16:30

セミナー「分析法バリデーションのための統計活用のポイント」

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなってい...

解析実験データ解析バリデーション評価

ウェビナー No.32817

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント

スプレッドシートのCSV手法および運用管理方法、スプレッドシートに関する当局の指摘事例の検証から運用管理面におけるポイント、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法について...

データベース業務改善ペーパーレス業務効率化デジタルファイリングバリデーションビジネススキルデータインティグリティデータマイニングデータ統合 Excel シェルスクリプトスプレッドシートデジタルツール CSV

ウェビナー No.31781

2022/07/22 | 10:00-16:15

セミナー「医療材料の加速試験・安定性評価とＥ＆Ｌ評価の進め方」の...

医療医療材料滅菌放射線分析医療機器樹脂化学リスクアセスメント包装

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 洗浄バリデーション試験評価

ウェビナー No.21267

2022/07/25 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘1,600件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

FDAの査察においてデータインテグリティの指摘が多くなされてきた。そのような中、2021年施行の改正GMP省令においてデータインテグリティが求められるに至った。「記録の信頼性を継続的に確保するた...

GMP FDA バリデーション信頼性データインテグリティガイダンス

ウェビナー No.17365

2022/07/26 | 13:30～16:30

【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

医薬品医薬品製造解析バリデーション評価

ウェビナー No.24240

2022/07/26 | 10:30～16:30

開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション...

医薬品開発は駅伝競技に例えることができる。非臨床試験が第1走者、Phase 1,　２，　3試験が第２~4走者となり、最後のNDAが第5走者となる。駅伝と異なるのは、誰かひとり傑出した走者がいても...

医薬品 GMP CASE FDA バリデーション臨床試験 NDA

ウェビナー No.34843

2022/07/27 | 13:30～16:30

《医療機器》プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告...

プロセスバリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。

医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.34838

2022/07/27 | 10:30~16:30

高活性医薬品の製造設備ＧＭＰハード要件・封じ込め技術と作業員保護...

本セミナーでは、高活性医薬品の製造設備GMPハード要件・封じ込め技術と作業員保護対策、交叉汚染防止管理の新設（2021年8月改正GMP省令）などの最近の規制強化とGMPハード要件、そして交叉汚染...

医薬品 GMP 技術者教育洗浄バリデーション設備

ウェビナー視聴無料 No.34401

2022/07/28 | 13:00～15:00

ウェビナーのご案内「CPC関連企業に学ぶ運用のための様々な製品やサー...

CPC（細胞培養加工施設）の需要増加とともに、規模や対応細胞種など様々なタイプのCPCが設立されています。一方で施設運営においては、資材や試薬培地の他、輸送や保管、衛生環境管理やバリデーションな...

資材バリデーション試薬細胞培養