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No.44022
2022/09/08 | 10:30 -16:30
「GQP省令に基づく品質管理業務」
★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは? 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...
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No.45407
2022/09/15 | 10:30~16:30
医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付き)
これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。
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No.45416
2022/09/16 | 10:30~16:30
査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録/SOP作成方法・レビュ...
実際の医薬品製造所で起きた事例を取り上げ、その事例ではどこに問題があり、どうしていれば防ぐことができたか、今後同じ過ちを防ぐためにはどうしたら良いかを考えます。ミスを起さないSOP、製造指図記録...