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ウェビナー No.85530

2023/02/24 | 14:00~17:00

ハードウェアや光学系技術の開発が加速するVRヘッドセット市場のグ...

メタバースブームのトレンドに乗るようにMetaやApple等は関連デバイスの開発を加速させています。特にMetaはメタバースに社運を賭けており、ザッカーバーグ氏自身も各種メディアイベントにしばし...

アーカイブ No.61863

2023/02/01 〜 2023/02/24

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。    それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

ウェビナー No.87660

2023/02/27 | 10:30~16:30

医薬品の製剤開発/安定性評価における 実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは,医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では,Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し,デザインスペースを作成する必要がある。...

ウェビナー 視聴無料 No.88305

2023/02/28 | 19時00分~20時00分

事例公開  "事業を生み出す" 協業プログラムの特徴とは? | AlphaDr...

不確実性の高い事業開発の中でもさらに変数が多い「協業」「オープンイノベーション」について、日々悩みながら組織を超えた価値創出に取り組んでいる推進担当者の方も多いのではないでしょうか。 今回...

ウェビナー 視聴無料 No.88357

2023/03/01 | 16:30~17:30

これから始める AIプロジェクト担当者必見! 30分で分かるAzure AI サ...

本セッションでは、Microsoft Azure が提供するAIサービス(Azure Machine Learning / Azure Databricks)の概要と特徴をご紹介します。 ...

アーカイブ 視聴無料 No.39662

2023/03/03 | 申込期間:~2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

ウェビナー No.73441

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

ウェビナー 視聴無料 No.93098

2023/03/16 | 15:00~16:00

【Nutanix Technology Championが語るWebセミナー #4】データベース管...

昨今、アプリケーション開発やビジネススピードの高速化により、開発者やアナリストらが求める データベース環境の迅速な提供が求められます。 企業内のシステム管理者は限られた人員でそれらに対応する...

ウェビナー 視聴無料 No.86469

2023/03/16 | 15:00 ~ 16:00

【Nutanix Technology Championが語るWebセミナー #4】データベース管...

昨今、アプリケーション開発やビジネススピードの高速化により、開発者やアナリストらが求める データベース環境の迅速な提供が求められます。 企業内のシステム管理者は限られた人員でそれらに対応する...

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント  2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知(薬食...

ウェビナー No.80558

2023/03/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正を踏まえたGMP手順書類の効率的・効果的な見直...

2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知(薬食監麻発0830第1号)により、原料等供給者管理なども実施されている。つまり、20...

ウェビナー No.86318

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

中国医薬品薬事の最新動向

「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」 中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...

ウェビナー No.86733

2023/03/22 | 10:30 - 16:30

「APオーソライズドパーソン育成養成」

APの育成・養成ポイントとは? ■講演ポイント  医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person(Q.P)」が実施する。  我が国では、製造販売業者の品質保証部長な...

ウェビナー No.95072

2023/03/22 | 10:30~16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

ウェビナー No.68162

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している(1963年)。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

ウェビナー No.80434

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門 ~品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン(医薬品の適正流通基準)が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

ウェビナー No.88034

2023/03/24 | 10:30 -16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報を提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 ■講座のポイント 2018...

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...