2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00~16:30 1/26 13:00~17:00
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する!規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...
2023/12/01 〜 2024/11/28
抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造(グリコシル化パターン)と活性の相関」や 「安定性,PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...