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ウェビナー No.10106

2022/03/18

セミナー「研究開発費の会計・税務と内部統制【会場/オンライン】」

研究開発費(ソフトウェア含む)の会計処理だけでなく税務、内部統制、有価証券報告書への開示や最新の改正動向など、研究開発費に関する事柄を解説! 研究開発費(ソフトウェア含む)の会計処理だけでなく...

ウェビナー 視聴無料 No.14278

2022/03/18 | 11:00-12:00

国際的な薬局方の要求・準拠・対応について【3/18(金)11:00開催オンラ...

2013年より国際的に改訂されている製剤・原薬の品質規格(USP, Ph, Eur. (EP))が、品質試験で使用される分析天秤、ミクロ天秤に求める性能要求と準拠及び対応について説明するオンライ...

ウェビナー No.11804

2022/03/19

セミナー「中小企業診断士 2次試験 これが「正解」だ!」

中小企業診断士2次試験合格のために「何をすればいいのか」を理解できる! 2次試験(筆記試験)は「正解」が公開されないため、大手予備校や合格者が公開している「模範解答」をお手本に受験生は勉強を進...

ウェビナー 視聴無料 No.14279

2022/03/21

Lonza ウェビナー:溶解性の向上および統合プログラムで医薬品開発を...

医薬品の開発パイプラインにおいて、溶解性に課題のある分子は依然として多くを占め、この問題を解決できる製剤技術に対する需要が高まっています。CMCコンサルタントのPeter Timmins氏、Lo...

ウェビナー No.10411

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるFDA査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況(COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など) 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

ウェビナー No.9721

2022/03/23

セミナー「機械製品・部品類で加速試験の具体的取組み法」

開発、設計に起因するクレーム削減効果が顕著な不具合検証期間短縮を実現!故障前兆候と寿命を事前に把握し不具合発生前に適切に対応できる短期検証実施法のご紹介 開発,設計所要期間短縮と,手戻り負担軽...

ウェビナー 視聴無料 No.14282

2022/03/23

◆無料ウェビナー◆第9回 医薬品包装の完全性評価|JP18,USP<1207>,...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

ウェビナー No.7630

2022/03/23

機械製品・部品類で加速試験の具体的取組み法|セミナー|新技術開発...

開発・設計不具合等によるクレーム削減で検証期間の短縮取り組み法にお悩みの管理者・リーダー・実務担当者必聴!本セミナーでは,開発,設計に起因するクレーム削減に効果的な,故障前兆候と寿命を事前に把握...

ウェビナー No.6866

2022/03/23 | 10:30-17:00

接着剤の正しい選び方&使い方

セミナー趣旨  あらゆる製品の軽量化ニーズに応えるために、軽量金属やプラスチックの使用でマルチマテリアル化が進んでいる。製品の組み立てにおいて、従来の接合方法では対応できないことが多く、接合面積...

ウェビナー 視聴無料 No.11488

2022/03/23

【メルクウェビナー】 佐々木 次雄先生のウェビナー開催! 「データイ...

<こんな方に受講をお勧めします> ◆ 製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方 ◆ 製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方 <主な内容> ◆ データインテグリ...

ウェビナー No.10277

2022/03/24

セミナー「信頼性加速試験の進め方とその留意点」

技術者・管理者を対象に、効率的な開発に役立てるための加速試験及び寿命予測の考え方、加速の条件や注意点について、基本的な予測モデルやデータ解析方法等を実習を交えて紹介します! 。確かに不具合...

ウェビナー No.11053

2022/03/24

「日米欧3極の薬事規制の異同をふまえたグローバル開発での臨床データ...

海外データの記載法(CTD)、承認審査中の対応について 日米欧の審査プロセスを含めて解説 < グローバル開発および国際共同試験は開発の効率を高め、早期に申請を行う上で重要なポイントとは > ...

ウェビナー アーカイブ No.13972

2022/03/24 | 13:00-16:00

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程(例:半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等)において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について...

ウェビナー No.10552

2022/03/04 〜 2022/03/25 | 3/4,3/11,3/18,3/25

【オンライン講座】第7期 大阪国際がんセンター認定 がん専門運動指...

《 がん専門運動指導士とは?》 がんサバイバーがその人らしい人生を送れる社会の実現に向け 専門的な知識と技術、そしてホスピタリティを最大限に活用し クライアント一人一人の想いに「寄り添い、...

ウェビナー 視聴無料 No.14288

2022/03/25 | 11:00-12:00

国際的な薬局方の要求・準拠・対応について【3/25(金)11:00開催オンラ...

2013年より国際的に改訂されている製剤・原薬の品質規格(USP, Ph, Eur. (EP))が、品質試験で使用される分析天秤、ミクロ天秤に求める性能要求と準拠及び対応について説明するオンライ...

ウェビナー No.13844

2022/03/29 | 13:30-17:30

セミナー「バイオディーゼル燃料の基礎・応用展開と最新開発動向・将...

温室効果ガスの蓄積による平均気温上昇への危機感は年々強まり、2021年度に開催された「COP26」ではパリ協定の努力目標を達成目標に変えることが検討されました。このような国際情勢のもと、日本国政...

ウェビナー 視聴無料 No.15997

2022/03/29 | 11:20〜11:45

試作金型コスト削減、治具作成の簡略化、開発期間短縮

多くの企業で試作用途での3Dプリンターの活用が活発になっています。一方で、耐熱性や形状変化への強度がネックとなり、導入を諦めたという方も多いのではないでしょうか。今回は組立試験にも耐える高精度プ...

ウェビナー No.14718

2022/03/29 | 12:30~16:30

医薬品GDP(適正流通基準)入門【LIVE配信】

厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン(医薬品の適正流通基準)が発出され、まもなく3年になろうとしています。この間、GDPへの関心がますます高まっていますが、GDPガイドラインを読んでもよく...

ウェビナー アーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...