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ウェビナー No.142925

2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

保険 AR 医療 医療機器 医薬品 GMP EC 医薬品製造 中国 ワクチン ウイルス 法規制 薬価 薬事規制 承認申請 審査 R&D 製剤 承認 申請
ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

AR 医療 医療機器 医薬品 GMP EC バイオ 測定 薬機法 薬事規制 バリデーション 滅菌 試験 ISO 微生物 R&D 生物 製剤
ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

バイオ 測定 試験
ウェビナー No.151112

2024/01/15 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界...

保険 医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 中国 ワクチン ウイルス 法規制 薬価 薬事規制 承認申請 審査 承認 申請
ウェビナー No.80561

2023/03/17 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられ...

保険 医療 医療機器 原価 薬機法
アーカイブ No.85136

2023/05/18 〜 2023/05/31

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。 　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント 医療 医療機器 マーケティング 薬機法 承認申請 臨床 治験 QMS 試験 ライブ配信 メディカルライティング
ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。 　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント 医療 医療機器 マーケティング 薬機法 承認申請 臨床 治験 QMS 試験 メディカルライティング
ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

リスクマネジメント 医療 医療機器 医薬品 GMP 測定 再生医療 エンドトキシン バリデーション 試験
ウェビナー No.117077

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験...

経口投与製剤を開発する際には、生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国の薬事規制を意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新薬開発段階に...

バイオ 試験 生物 製剤
ウェビナー No.122257

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

保険 医療 医療機器 原価 薬機法 保険適用
ウェビナー No.150194

2024/03/15 | 12:30-16:30

医療機器の保険適用の進め方オンラインセミナー

3月15日開催WEB講座 　医療機器の保険適用の進め方 医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく...

保険 医療 医療機器 薬事規制 保険適用
ウェビナー No.150213

2024/01/24 | 13:00-16:30

生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とバイオウェーバー　WEBセミナー

1月24日開催WEB講座「医薬品開発における生物学的同等性(BE)試験の基礎理解とICH M9 BCSに基づくバイオウェイバー」 経口投与医薬品の製剤開発では、生物学的同等性を常に念頭に置く必...

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