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ウェビナー No.116507

2023/07/25 | 13:00-16:30

セミナー「グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医...

医薬品の最大効果を発揮させるためには、その医薬品のリスクを如何に管理し、その上で使用されるべき患者を特定することが非常に重要になってくる。このリスクを管理する体制とは、開発時から市販後に至るまで...

ウェビナー No.121277

2023/07/26 | 13:00-16:30

セミナー「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門」の詳細...

2022年5月、ICH M10ガイドライン(BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS)が、ステップ4に到達しました。欧米...

ウェビナー アーカイブ No.117063

2023/07/26 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法...

近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われてきています。そこで最新の薬事関連情報と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要について説明します。さらに、医薬品登録の...

ウェビナー No.124542

2023/07/27 | 10:30~16:30

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。 本セミナーでは、プロ...

ウェビナー No.116724

2023/07/27 | 10:30~16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨  新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。  そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

ウェビナー 視聴無料 No.123555

2023/07/27 | 10:00~12:00

小規模事業者持続化補助金活用セミナーー採択可能性を高める経営計画...

小規模事業者持続化補助金は、自社の経営計画に沿って取り組む、販路開拓(チラシ・HP・看板作成や、機械装置設置、展示会出展等)を支援する制度です。令和4年度補正予算により特別枠の拡充がなされ、従来...

ウェビナー アーカイブ No.103132

2023/07/27 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。  そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

ウェビナー アーカイブ No.117062

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全...

~承認審査資料から読み解く申請用データの利用~ 医薬品の添加剤は有効成分の有用性を高めるために用途(溶解性、安定性等々)に応じて、無害で治療効果を妨げないものが選定される。 用途にあった...

ウェビナー 視聴無料 No.124212

2023/07/27 | 10:00~11:00

国から最大75%の助成金支給! eラーニングやリスキリングの人材育成費...

厚生労働省が公表している助成金「人材開発支援助成金」を皆さんご存じでしょうか? 皆様が実施している人材育成実施の費用に対して、国から助成金を受け取れる制度となるため、少ない負担で実施したい...

ウェビナー No.116694

2023/07/28 | 13:30~15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

ウェビナー アーカイブ No.110267

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。  この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

ウェビナー No.116722

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨  体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。  この臨床性能試験では、プロ...

ウェビナー No.126850

2023/07/31 | 12:00 - 12:45

【無料ウェビナー】はじめてのIT導入補助金でも安心!~制度概要と申請...

【セミナー概要】 IT導入補助金を活用したいけれど、日々のお仕事で情報収集の時間がとれない、Web検索しても解釈が難しいと思っている方も多いのではないでしょうか。 そのようなお悩みを抱え...

ウェビナー 視聴無料 No.120158

2023/07/03 〜 2023/07/31 | 7月3日(月)・7日(金)・10日(月)・14日(金)・21日(金)・24日(月)・28日(金)・31日(月) 10:30~11:30

VISH、放課後等デイサービスの事業者向け「コノベル」無料オンライン...

現場の声を基に開発した、放課後等デイサービス専用アプリ「コノベル」を展開するVISHは、同アプリの7月無料オンライン説明会の開催日が決定したと発表した。 同アプリはメッセージ配信やお便りの...

ウェビナー 視聴無料 No.125521

2023/08/01 | 14:00~15:30

非特恵原産地証明書作り方説明会:イベント・セミナー詳細 | 東京商工...

【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ! ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...

ウェビナー 視聴無料 No.125534

2023/08/01 | 14:00-16:00

日・タイ経済協力ウェビナー ~新たな日タイ関係を再構築する:タイ...

近年、タイにおける日本のプレゼンスは縮小しており、中国、韓国などが積極的にタイへの投資を増やす中、タイにおける駐在員数、タイへの直接投資申請額なども、他国の後塵を拝している状況です。これはタイの...

ウェビナー No.125747

2023/08/02 | 13:00~16:00

『「出産・育児・介護」に関する社会保険の手続き』【半日】|労政時...

出産・育児関係の社会保険手続きは、保険料免除、給付金の申請など多岐にわたります。 2022年は、4月に妊娠・出産(本人または配偶者)の申し出をした労働者に対する個別の周知・意向確認の措置の義務...

ウェビナー No.121314

2023/08/03 | 10:30-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3&M3)、MF作成および照会事項対応のポイント ~...

新医薬品及び後発医薬品の承認申請において、適切な申請資料の作成、照会事項への適切な対応等が、審査を効率的に進める上で重要である。品質に関する審査では、承認申請書、MFの適切な記載、M2.3におけ...

ウェビナー No.123529

2023/08/03 | 13:30~15:00

※Webセミナー[MJS実践!講座] 消費税インボイス | セミナー・研...

8月のテーマ  『 消費税インボイス 』 適格請求書等保存方式の概要、売り手・買い手の留意点等、登録申請の手続き 令和5年10月1日よりスタートする適格請求書等(インボイス)方式。そ...

ウェビナー アーカイブ No.112783

2023/08/03 | 10:00〜12:00

消費者庁による景表法違反調査への対応 〜初期対応から行政処分前後の...

消費者庁は、2022年度(2022年4月〜2023年3月)に41件の措置命令、17件の課徴金納付命令を行いました。端緒件数が年々増加する一方で、種々の事情により端緒件数のうち調査件数の比率は減少...