2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる 日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント 　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...

【英語】使い捨て材料の品質への共通の道

使い捨てシステム (SUS) の品質要件は、ステンレス鋼の類似品に使用される要件と似ています。たとえば、ステンレス鋼システムを実装するユーザーは、設計を完全に監視し、プロセスの検証を担当する必要...

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

【英語】規制医療廃棄物 (RMW) 運搬への代替アプローチ

医学界全体で、生物に有害な廃棄物を修復するためのコストの上昇について懸念が高まっています。組織は、この種の廃棄物に由来する埋め立て地への影響と焼却の影響を調査し始めています。今日のほとんどの組織...

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

2023/06/13 〜 2023/06/15

【メルク佐々木先生講師セミナー】メルク 無菌製剤プロセス技術セミナ...

メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2023 -PIC/S GMP Annex1- ～ ろ過滅菌とシングルユース技術に関するポイントと汚染管理戦略(CCS) ～

2023/11/29 | 13:00～16:30

B231179:微生物が作るヌメリ(バイオフィルム)の形成制御、防止・洗浄...

微生物が形成するヌメリ（バイオフィルム）は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

2023/10/18 | 12:30～16:30

微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント【LIVE配...

　微生物検査や微生物管理（微生物汚染防止）に携わる方としては必要とされる知識や技能を身につけ活用することが重要である。 　微生物検査への心構えから、微生物の特性や洗浄・消毒・滅菌法、環境微生物...

2023/11/01

ろ過の基礎から規制対応まで、 ゼロから学べるオンデマンドウェビナー...

「ゼロから学べる」シリーズは、ろ過の仕組みや基礎を学べるだけでなく、フィルターの選定時に留意するべきポイントや、規制対応関連など、さまざなテーマをラインナップしています。 オンデマンド形式のため...

2023/12/07 | 10:00～12:30

【12月7日(木)】国産の医薬品製造用フィルターの取り組み (参加無料）...

一般財団法人バイオインダストリー協会(JBA)が主催するオープンセミナーにロキテクノも登壇し、 医薬品製造用フィルターの国産メーカーとしての取り組みを紹介します。 セミナーは東京都の会場 o...

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

2024/01/18 | 03:00 PM

Webinar Registration - Zoom

株式会社ニチリョー主催。 ニチペットシリーズ メンテナンス方法とオートクレーブ滅菌方法のご紹介をご説明いたします。 ウェビナーの受講をご希望の方は、下記申し込みフォームよりお申し込みくだ...