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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令省令承認

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.129358

2023/09/22 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器における米国FDAの最新動向～510（ｋ）eCopy/eST...

FDA申請の方法が10月よりeCopyからeSTARに変更になります。また、市販前申請のソフトウェア記載は9月より変更になります。この変更について概要を紹介します。 FDAのサンプルサイズ要求...

AR 医療医療機器医薬品 GMP 米国 FDA 申請

ウェビナーアーカイブ No.122735

2023/09/22 | 12:30-16:30

セミナー「～簡単な実習付き～　メディカルライティング入門講座」の...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。　そのためには、「日本語メディカルライティング」...

医療医療機器 GCP メディカルライティング

ウェビナーアーカイブ No.122720

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請（薬事申請）と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

保険医療医薬品測定臨床試験診断薬申請保険適用

ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

医薬品研究開発海外トラブル承認申請臨床試験配合動物用医薬承認申請

ウェビナー視聴無料 No.138213

2023/09/25 | 15:00 - 16:00

非財務情報の活用を加速させるデジタル戦略とは？～CSRDにおける開示...

欧州企業サステナビリティ報告指令（CSRD）が最終承認され、EU域内で事業を展開する日本企業においてもCSRDに基づく非財務情報の開示を行う必要があるなど、ESG全体に及ぶ広範な非財務情報をいか...

データ活用 ESG EU CSR 欧州非財務情報プラットフォーム他社事例財務ビジョンプロダクトマネジメント PM Salesforce

ウェビナー No.121299

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が求める医薬品品質システム構築の考え方、及び...

未だ解消されない医薬品不足の主な原因が、“承認書と製造実態の齟齬”による回収とそれに伴う業務停止にあることから、この深刻な状況を打開するためには原点に立ち返って、GMPの基本を実践することが何よ...

人材育成医薬品 GMP 監査省令承認

ウェビナー No.116705

2023/09/27 | 10:30～16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日（...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理原薬 CMC バリデーション試験評価 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.122711

2023/09/27 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション入門講座」の詳細情報 - ものづくりド...

医薬品や原薬等の開発段階では、試験に用いる分析法が初めに設定した分析の目的を達成できることを科学的に証明することが必要です。これを分析法の妥当性確認（分析法バリデーション）といい、具体的には特異...

金属医薬品 GMP 品質管理測定バリデーションクロマトグラフィー製剤

ウェビナーアーカイブ No.132124

2023/09/26 〜 2023/09/28 | 12:45-16:30

セミナー「リアルワールドデータ活用・分析コース」の詳細情報 - もの...

【Aコース：承認申請活用編】　9/25開催 ≫「承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞」 RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能であるのか【Bコース：分析・複数DB組合せ編...

DX 医療医薬品データ活用解析海外回帰分析バリデーションリアルワールドデータ回帰

ウェビナーアーカイブ No.132128

2023/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請 :heavy_multiplication_x: RWD活用＜本格化前の準...

今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD（リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ）活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR＆D部門所属の人たちはこうした医療現...

医療医薬品解析海外回帰分析承認申請多変量解析バリデーション臨床試験回帰承認申請

ウェビナーアーカイブ No.138811

2023/09/26 〜 2023/09/28 | 9/26 12:45～17:45、9/28 10:30～16:30

P230923:リアルワールドデータ活用・分析コース

【Aコース：分析・複数DB組合せ編】　9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質...

データベース経営データ活用承認申請データ分析リアルワールドデータ性質承認申請

ウェビナー視聴無料 No.119551

2023/09/28 | 12:30～16:30

三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発のポイント【LIVE配信】のセミナー詳細...

AR GMP EC グローバル薬事規制審査 R&D 製剤承認

ウェビナー No.138890

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230926 ：論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント...

新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。それらを論理的に構築してまとめ、リスク／ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、さらには添付文書へ反映して...

CMC 承認申請臨床 CTD 審査試験 PMDA 承認申請

ウェビナー No.122669

2023/09/29 | 13:00-16:30

セミナー「論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント...

CMC 承認申請臨床 CTD 審査試験 PM PMDA 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.138838

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230923:承認申請×RWD活用～本格化前の準備～＜RWDは具体的に承認申...

医療承認申請創薬法改正承認申請

アーカイブ No.124833

2023/07/01 〜 2023/09/30 | 2023年7月1日(土) 10:00〜2023年9月30日(土) 22:00

多様な発想支援士養成講座 step1【すこやか】2023年8月1日(火)～2023...

この度、日本インクルーシブ教育研究所では子ども達がありのままの自分を好きになって、幸せな大人になっていけるよう手助けする人を養成しようと今年4月から多様な発想支援士養成講座を開始しました。人と人...

教育子どもインクルージョン LGBT 承認

ウェビナー視聴無料 No.133022

2023/10/04 | 14:00～15:00

医療機器版OpenApproval:registered:で、煩雑な承認情報管理を解決！...

厳密な管理が求められる承認情報管理業務は、度重なる変更の管理を行うだけでも大変な労力を必要とする業務です。そのような業務こそ、人手に依存するのではなく、簡単に承認情報や周辺情報を管理すること...

医療医療機器採用コンプライアンス承認申請

アーカイブ No.133157

2023/09/06 〜 2023/10/06

部下を持つ人の『承認力』開発セミナー（9/6～10/6配信） - みずほセ...

仕事における「承認」とは、上司や組織からの肯定的な評価を受けて、認められることを指します。部下は承認されることで、自分の成長を認識し、さらなる成長に向けてチャレンジし、意欲を向上させて目標達成に...

評価コンサルタント承認