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アーカイブ No.122288

2023/07/24 〜 2023/08/04

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【アーカ...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

アーカイブ No.98591

2023/07/24 〜 2023/08/04

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水...

ウェビナー No.121672

2023/08/04 | 10:00 - 17:00

「不良ゼロ」への具体的なアプローチ今まで悩まされていた「慢性不良...

従来の手法に限界を感じている方、不良はゼロにならないとあきらめている方、「なぜなぜ分析」がうまくいかないと悩んでいる方、改善活動が継続できないと悩んでいる方にお勧めのセミナーです ...

ウェビナー No.126155

2023/08/04 | 10:30 - 16:30

行政のGMP調査に適合させるためにQAが準備すべきこと

■講座のポイント  2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、「原料等の供給者の管理」が求められており、GMP施行通知においても要求事項が示されている。  改正GMP省令では、品質保...

ウェビナー No.126445

2023/08/07 | 12:30~16:30

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

ウェビナー アーカイブ No.117229

2023/08/07 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

アーカイブ No.108583

2023/07/28 〜 2023/08/07

セミナー「従来開発方法・実験計画法との比較で学ぶ品質工学(タグチ...

品質工学(タグチメソッド)とは、製造条件がバラついたり、市場での使用環境が変化しても、技術・製品の機能を安定化させる開発手法です。 (JIS Z 9061 ロバストパラメータ設計/ISO 16...

ウェビナー No.122205

2023/08/08 | 10:00-17:00

セミナー「射出成形技術者 基礎講座【金型編】」の詳細情報 - ものづ...

近年、短納期化・低コスト化の流れを受け、効率化・分業化の流れが加速する中で、金型技術を伝える方法に関して、未だに昔ながらの「見て覚えろ」から脱却できず、真の意味での金型技術者が育っていません。...

ウェビナー No.118657

2023/08/09 | 10:30 ~ 17:30

タグチメソッド(パラメータ設計)による設計・開発とトラブル対策 ...

~ 失敗学を用いた未然防止の取り組み、パラメータ設計の取り組み方法、変動の分解と分散分析、制御因子と誤差因子の交互作用 ~ ・タグチメソッドの中核である「パラメータ設計」手法を基礎から学び、製...

アーカイブ No.103131

2023/07/28 〜 2023/08/10

セミナー「治験薬GMP入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。  そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

ウェビナー No.127645

2023/08/21 | 10:00 - 17:00

リチウムイオンバッテリのためのバッテリマネジメントシステムの基礎...

自動車業界では電気自動車へのシフトが進み、再生可能エネルギーで代表的な太陽光発電では太陽光パネルと一緒に蓄電池の普及が進んでいます。そのため、電気自動車や蓄電池などに搭載されるリチウムイオンバッ...

ウェビナー No.129768

2023/08/21 | 12:30~16:30

バイオ医薬品 GMP入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

ウェビナー No.126142

2023/08/22 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示|設計基礎|最新情報|

■講座のポイント 医薬品カートンへの GS1 バーコード印字で多く使用されるレーザマーカ。 製造ラインの中で高品質な印字を安定的に行うためのポイントを原理や実際のトラブル事例などを元に解説し...

ウェビナー No.128969

2023/08/22

工場の過酷な環境に対応する、「高信頼性」と「カスタマイズ性」を両...

コンテックが産業用途に特化して開発したエッジAIコンピュータ「DX-Uシリーズ」を通じて、工場の過酷な環境下でAIコンピュータが高い信頼性を実現するための具体的なノウハウや、工場の状況に応じた機...

アーカイブ No.126449

2023/08/08 〜 2023/08/25

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ...

今回は特に事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を行う。また、QMSは品質管理監督システムとして既に業界で根付いているところであるが、このQMSの各条は、特に商品の量産から上市後に...

ウェビナー No.121304

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ~根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

ウェビナー No.121877

2023/08/25 | 13:30-16:30

セミナー「有機フッ素化合物の最新規制動向と要求事項」の詳細情報 -...

PFOA、PFOSを始めとするフッ素の有機物質がPFASとして世界中で製造、使用、販売が禁止されつつあります。有機フッ素化合物は、私たちが、濡れない、水や油をはじく、熱や薬品に強い、油性と水性の...

ウェビナー アーカイブ No.122681

2023/08/25 | 13:00-16:30

セミナー「QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた...

~ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用~ ≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ ICH-E6R2が2016年に施行され...

ウェビナー No.132604

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリ...

2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...

ウェビナー No.118701

2023/08/25 | 10:30 ~ 17:30

めっき加工の基礎とトラブル対策および未然防止のための工程管理・品...

~ めっきの種類と使用設備・用途、前処理・後処理工程の役割、めっき液の使い分け、めっきの品質管理・膜厚のコントロール、めっきのトラブル・不良原因とその対策ポイント ~ ・めっき加工の基礎から品...