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ウェビナー No.116735

2023/06/28 | 13:00~16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月28日(水) ...

ウェビナー アーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査(PQR)のポイント ~製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に 「製品品質の照査」(以下、PQR)が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I (...

ウェビナー アーカイブ No.109917

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬...

開発品の中でも海外からの導入品に関して、導入~申請~承認に向けた種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。 合わせて、CMC開発と同時に発生していく、CMC薬事、生産、物流への対応もご...

ウェビナー No.92985

2023/06/29 | 12:30-16:30

セミナー「核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略」の詳細情報 - もの...

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー No.116704

2023/06/29 | 12:30~16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

ウェビナー No.117073

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「EMA PV査察での確認事項と指摘に対応するためのPV監査/CAP...

医薬品の開発・販売におけるもっとも重要なポイントとして、医薬品の安全管理というものがある。医薬品の安全管理とは、適切な情報を漏れなく収集すること、適切にデータを集約(データベースへの入力)するこ...

ウェビナー No.116493

2023/06/30 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年~数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00~16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨  動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

ウェビナー アーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

ウェビナー アーカイブ No.109812

2023/06/30 | 10:303-16:30

セミナー「ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録...

設備の自動化/無人化でヒューマンエラーは減少するであろうが、それでも人の介在は避けることはできない(設計・施工・保守点検など)。ベテラン作業員には手順を簡略化した指図書で日常業務を遂行させること...

アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.104492

2023/04/25 〜 2023/07/01 | 4/25、5/16、6/9、6/23、7/12 10:30~16:30

若手現場従業員のための GMP基礎講座 (全5回シリーズ)

医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...

ウェビナー No.118039

2023/07/03 | 10:30 ~ 17:30

ブロー成形技術の基礎と高機能化技術 <オンラインセミナー> | セ...

~ ブロー成形の形式と特徴、ブロー成形金型、ブロー成形用樹脂、ブロー成形のCAEと計測、工業用品のブロー成形技術 ~ ・コストが大幅に安く、制作工期も短いブロー成形技術を修得し、製品開発へ応用...

ウェビナー No.116902

2023/07/03 | 10:00~15:30頃

◆ウェビナー◆第21回 医薬品包装の完全性評価|JP18,USP<1207>,CCI...

大変ご好評いただき、多くの方にご視聴いただいております。 JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装...

ウェビナー No.119522

2023/07/04 | 15:00 ~ 16:00

食品中の残留動物用医薬品および PFAS 分析例のご紹介【ライブWebina...

人体への影響が懸念される食品中の微量残留物質の多成分・高感度定量分析は、ますます注目を集めています。 残留動物用医薬品の一斉分析には、ごく微量な目的成分を高感度に検出する必要性に加え、 ...

ウェビナー No.110221

2023/07/04 | 13:30-16:30

セミナー「食材・生体適合材から太陽電池・半導体分野などでの高機能...

スポーツフットウェアの世界的企業ナイキ社 NIKEが、”製造革命”:「アスリートと地球環境の両方に貢献する」ためと称し、自然溶媒の超臨界二酸化炭素(CO2)による新規染色技術“ColorDry”...

ウェビナー No.116763

2023/07/04

今さら聞けない粒子径測定の基本③分散・凝集が分かる!微粒子のゼー...

粒子径・ゼータ電位測定 基礎ウェブセミナー 今さら聞けないシリーズを全4回で開催します。 抗体医薬品、化粧品、食品、電子材料、ポリマー、インクなど、身の回りにあるほとんどのものは「粒子」か...

ウェビナー No.103152

2023/07/04 | 10:00-16:30

セミナー「GMPおよびGQPふまえた化粧品・医薬部外品製造所に対する品...

化粧品製造所では、ISO22716(自主基準)により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...

ウェビナー No.95335

2023/07/05 | 10:30-16:30

セミナー「食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向」の詳細情...

日本、欧州、米国における食品用器具・容器包装の規制について説明する。  日本では、改正食品衛生法が2018年6月13日公布、ポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行された。施行後5年間の...

ウェビナー No.118930

2023/07/05 | 13:30~15:30

医薬品特許係争―先発VS後発の重要論点のダイジェスト 07月05日(水) ...

講義概要 本講座では、最近の先発対後発医薬品メーカーの特許係争の中から代表的な事例をピックアップし、エスキューブの「後発医薬品特許戦略マップ」にあてはめて、後発の参入時期、無効審判、審決取...