2023/02/28 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

希少疾患用医薬品／医療機器の開発・販売におけるビジネスモデル構築・マーケティング及び製品戦略のヒント。事業性評価や売上予測等の実例も含めて、ポイントを解説します。 ■講座のポイント 　「...

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。 　その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。 　しかし、そこには課題が残...

2023/10/20 | 13:00～16:00

＜有料分析セミナー＞分析基礎講座　規制下の医薬品分析入門【東レリ...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、 医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。 ＜カリキュラム＞ 1．規制下の医薬品分...

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

【株式会社スギノマシン】湿式微粒化装置「STAR BURST」 コンタミ抑制に！無機粒子の高粘度・高濃度分散が可能。化粧品・医薬品業界で幅広く採用。 【株式会社ユーロテクノ】常時監視シス...

2024/03/22 | 13:00-16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向　オンラインセミナー

「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...

2022/03/16

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方、及び規制当局...

現在、15品目（うち日本は４品目）の核酸医薬品が承認されており、さらに数多くの核酸医薬品が臨床開発段階にある。昨年、国産の核酸医薬品が日米で承認され、国内の製薬会社でも核酸医薬品の研究開発に取り...

2022/06/07 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品開発のパラダイムシフト（創薬システムの急速な変化...

医薬品業界は、生活習慣病治療薬を中心とした事業モデルが終焉を迎え、アンメットメディカルニーズへシフトするパラダイムシフトに直面している。ゲノム解析技術の進歩に伴い、創薬モダリティも核酸医薬、m...

2023/11/21 | 10:00～16:00

医薬品ライセンス基礎講座≪2日間講座≫【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

　本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライ...

2023/11/21 | 10:00-16:00

セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...

本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...

セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説！～欧米との書き方の違い、申請戦略の違い～【ここがポイント　～こんなことが学べます】　◎バイオ医薬品に含まれる...

2022/04/21 | 10：00～17：00

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き...

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。 　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデー...

2022/09/16 | 13:00-15:30

バイオ医薬品製造に係るセルバンクの作成・保管時のポイント

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...

2022/12/21 〜 2023/01/20

セミナー「中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー 「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。 　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

2022/12/13 | 13:00 - 17:00

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎知識

化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造／出荷／回収／安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、 ポイントを解説します。 ■講座のポイント 　はじめに、...

2023/02/16 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作...

脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・drug delivery systemは、ナノ医薬品開発にパラダイムシフトを起こしつつある。2018年には、承認されたオンパットロを皮切りに、20...

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

2023/01/27 | 13:00-17:00

セミナー「リポソーム製剤の基礎と新展開 ～リポソームの基礎、リポソ...

本セミナーでは、はじめにリポソームの基礎について述べた後、リポソームのドラッグデリバリーシステム（DDS）への応用について概説する。リポソームや脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle...

2023/03/16 | 10:00-17:00

セミナー「～核酸医薬・遺伝子治療・細胞治療・再生医療など～ 新規モ...

変化していく薬価・保険償還制度や、市場の不確実性を織り込んで、いかに評価基準をアップデートするか？ 今求められている、モダリティに対応したＫＧＩ、ＫＰＩの具体像や、評価の考え方、事例が学べる！