医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.25693

2022/06/15 | 12:30-16:30

医療機器／体外診断用医薬品(IVD)におけるQMS省令の体系的な基礎知識...

QMS（品質管理システム）の実務経験のない受講者の方にも、QMSについて.具体的事例に基づきわかりやすく解説いたします。「設計管理システム」，「リスクマネジメント」,「市販後の安全管理」関して...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品品質管理技術者教育 QMS

ウェビナーアーカイブ No.17077

2022/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「【欧州、米国が対象】海外への「医療機器・医療製品」販路...

国内企業が、欧州、米国への医療機器の事業展開を含めて、初めて海外販路開拓を行う時に多くの課題に直面します。この講座では、これらの課題とともに、具体的な対応策を提示いたします。欧州、米国で...

医療医療機器マーケティング Webマーケティング米国海外欧州展示会代理店

ウェビナー No.26245

2022/06/16 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座：「医療機器開発の基礎...

　医療機器産業へ新しく参入するもしくは新しく関わることになった企業及びスタッフにおいて、医療機器産業はハードルの高い産業と思われるかもしれないが、それは医療機器が人命に関わるため、様々な規制やル...

リスクマネジメント製造ソリューション機械要素技術機構設計プロセス技術医療医療機器品質管理機械設計プロセス設計

ウェビナー No.25767

2022/06/16 | 10:30-16:30

医療機器開発の基礎とリスクマネジメント【提携セミナー】 | アイアー...

本講座では、その医療機器の安全性を担保するために必要な基本的な知識と、安全性が担保されていることを証明するための手法であるリスクマネジメントについて学び、医療機器が如何に安全であり、患者にとって...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.25768

2022/06/16 | 10:30～16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門【提携セミナー】 | アイアー...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.25763

2022/06/16 | 10:30～16:30

【欧州、米国が対象】海外への「医療機器・医療製品」販路開拓／拡大...

国内企業が、欧州・中近東への医療機器の事業展開を含めて、初めて海外販路開拓を行う時に直面する課題とともに、具体的な対応策を提示いたします。特に、海外向けWebサイトを活用して情報発信すると共に、...

医療医療機器技術者教育米国海外欧州展示会

ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

ＥＯ滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

医療医療機器医薬品薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 包装試験 ISO

ウェビナー No.26246

2022/06/17 | 10:30 -16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座：「医療機器開発・製造...

医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム（QMS）に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは、...

医療医療機器法規制 QMS 品質マネジメントシステム

ウェビナー No.25839

2022/06/17 | 10:30-16:30

医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム（QMS）【提携セ...

医療医療機器法規制技術者教育 QMS 品質マネジメントシステム

ウェビナー No.25840

2022/06/17 | 10:30～16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決（EO滅菌工程、放射線滅菌...

滅菌工程、包装工程、試験方法について、ＩＳＯ最新規格、基準、ガイダンスに準拠し、バリデーションを構築または実施、運用する上で必要な要求事項、および問題点を説明します。

医療医療機器技術者教育バリデーション滅菌包装試験

ウェビナー No.10538

2022/06/18

避けて通れない高齢者の退院支援に役立つセミナー（在宅療養支援ショ...

本人の思いに寄り添った退院支援をしていくには、情報シートなどの活用だけではなく退院後の生活上の問題や暮らしをイメージする力が必要になってきます。本セミナーでは、訪問看護師「生活・医療を看る」視点...

保険研修医療介護医療機器看護高齢者リハビリ情報交換 ICT 看護師

ウェビナー視聴無料 No.18792

2022/06/20 | 14:00 ～ 14:45

イプロス限定：[基礎編] 医療機器EMC試験項目とその内容（録画） | 株...

医療・ヘルスケア分野の電子機器製品に関する技術者向けWEBセミナ（録画）を、イプロス限定でご案内します。医療機器開発とノイズ（全3部）第2部:『医療機器EMC試験項目とその内容』 ...

電子機器医療医療機器ノイズ試験

ウェビナーアーカイブ No.25858

2022/06/20 | 13:00～16:30

製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー【提携セミナー】 | ...

クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解と、オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか。その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説！

医療医療機器技術者教育クラウドオンプレミス

ウェビナー No.21281

2022/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのCSV入門～実例を用いて体系的に学ぶ～　」

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケージ...

医療医療機器医薬品

ウェビナー No.27583

2022/06/21 | 12:30 - 16:30

申請資料の書き方

【2022年6月21日開催オンラインセミナー】「審査報告書から学ぶ申請資料の効率的な書き方」〜文章の書き方のスキルアップ〜始めに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページ「医療用...

医療医療機器医薬品 CTD 審査レビュー資料作成 PM

ウェビナー No.25882

2022/06/21 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

希少疾病用医薬品として、指定されるためには、3つの要件を満たした上で、指定申請を行う必要がある。その際の留意点について、過去に指定された品目を基に、説明する。また、希少疾病用医薬品の開発を進...

医療医療機器医薬品技術者教育承認申請臨床審査資料作成

ウェビナー No.25879

2022/06/21 | 10:30-16:30

改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における医療機器滅菌関連の要求事...

リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項　及び　承認申請、QMS適合調査、外部監査等で注意すべき滅菌バリデーション基準での要求事項の解説、各滅菌法の滅菌バリデーション...

医療医療機器技術者教育薬機法承認申請バリデーション滅菌監査 QMS ISO

ウェビナー No.26256

2022/06/21 | 12:30 - 17:00

再生医療・バーコード表示/固形製剤包装設計/医療機器包装設計

■講座のポイント薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されます。本セミナーでは、この3種類のバーコードについて品質管理方法や添付...

医療医療機器医薬品品質管理 IoT 人工知能再生医療薬機法トラブル電子化包装法改正

ウェビナー No.27673

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌要求事項改正薬機法、改正QMS省令、ISO13485における...

　改正薬機法、改正QMS省令にともない、リスクに対するマネジメントが特に重視されて　きている。本講座では、リスクの高い、滅菌製品等の滅菌関連における改正QMS省令での要求事項　及び　承認申請...

医療医療機器医薬品医薬品製造品質管理薬機法検出承認申請バリデーション滅菌監査 QMS 品質マネジメントシステム ISO 工程QC表

ウェビナー No.27785

2022/06/22 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）関連法規制

医療機器プログラム（SaMD）および非医療機器プログラムにおける法規制のポイント。医療機器の該当性判断といった実務課題も含めて、薬事・個人情報・データ関連規制等、解説します。　最近時...

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