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アーカイブ No.121858

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

アーカイブ No.138435

C230825:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還(Managed Entry Agreement)な...

ウェビナー アーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30~16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

ウェビナー アーカイブ No.139247

2023/10/30 | 13:00~16:30

C231031:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還(Managed Entry Agreement)な...

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ~汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

アーカイブ 視聴無料 No.71750

【英語】CIBO インパクトを使用して、サプライ シェッド全体の GHG 排...

企業が二酸化炭素排出量を評価する場合、業務を理解するための全体的なアプローチが不可欠です。サプライ シェッドでの排出量を削減するには、組織が高速で信頼性の高いインテリジェンスを大規模に持つ必要が...

ウェビナー No.110146

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU(PIC/S)GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ~汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

アーカイブ 視聴無料 No.114636

第七回 エリクサジェン・サイエンティフィック ウェビナー:ヒトES/...

ヒトES/iPS細胞由来分化細胞の高次細胞解析と臨床応用について、京都大学医生物学研究所附属ヒトES細胞研究センター臨床基盤分野准教授 川瀬 栄八郎 先生、株式会社ニコン ヘルスケア事業部 サ...