2023/10/25

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

バイオテクノロジー分野、再生医療分野、デジタルテクノロジー×ライフサイエンスの3つのテーマに関する最新技術が集結する専門展「Bio Japan／再生医療JAPAN／healthTECH JA...

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

農研機構スポンサーセミナー(BioJapan/再生医療JAPAN/ healthTECH JA...

この動画は、2022年10月に開催された「BioJapan/再生医療JAPAN/ healthTECH JAPAN 2022」で農研機構が開催したスポンサーセミナー「農業と食品産業の未来を切り拓...

2024/01/29 | 12:30～16:30

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における 社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

2024/01/29 | 10:30-16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門　WEBセミナー

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

2024/01/29

明日からやらなければならない人のための IoT時代に考えたい医薬・医...

セミナーポイント IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運...

【英語】細胞外小胞: 廃棄物排出者から治療の現実まで

細胞破片の単なる排除者と考えられていた細胞外小胞 (EV) は、次世代の治療薬として期待されています。EV は、全身の生理機能を仲介する既知の細胞間メッセンジャーです。パラクリン因子、核酸、タン...

2023/07/28 | 10:30～16:30

医療・バイオ分野における３Dプリンティング・デジタルファブリケーシ...

【趣旨】 2012年ごろから起こった３Dプリンターの世界的な大ブームは、大きな波となって一気に世界に広がり、産業界のいたるところで変革をもたらしてきました。医療やバイオ領域においても、世界...

2023/11/15 | 12:30～16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】 | 株式会社...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231025 ：ニューモダリティ医薬品（抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

LINK-J＆成育共催セミナーvol.1　成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...

2023年2月15日のアーカイブです。 国立成育医療研究センターは、小児・周産期・産科・母性医療を専門とする、日本で唯一の国立高度専門医療研究センターです。成育(小児・周産期)医療分野のビジネ...

2023/10/05 | 13:00-16:00

セミナー「モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略...

本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。 　 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。 　 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。 　 ③ペプチド医...

2023/08/18 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント」...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

C230825:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

2023/10/30 | 13:00～16:30

C231031:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

【英語】CIBO インパクトを使用して、サプライ シェッド全体の GHG 排...

企業が二酸化炭素排出量を評価する場合、業務を理解するための全体的なアプローチが不可欠です。サプライ シェッドでの排出量を削減するには、組織が高速で信頼性の高いインテリジェンスを大規模に持つ必要が...