2023/03/03 | 申込期間：～2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/11/21 〜 2022/12/23

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

2022/10/27 〜 2022/10/28 | 13:00-16:00

セミナー「～医療機器ビジネスを成功に導く～ 薬機法入門講座」の詳細...

医療機器ビジネスを成功させるにはビジネス戦略に即した薬事戦略が肝要であり、ビジネス・マネタイズ戦略を実現する最適な薬事戦略の策定が必要である。そのためには薬機法と関連制度の仕組みを把握した上で薬...

2023/01/31 〜 2023/02/24

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

2023/01/30 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

2023/02/21 | 13:00～16:00

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

本講座では、AIやMLを利用するプログラム医療機器（SaMD）の開発に関わる法規制や規格対応のポイントを基本から最新動向まで解説します。 SaMDのサイバーセキュリティーリスクマネジメントにつ...

2023/02/22 〜 2023/03/17

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

　AI/MLを含むプログラム医療機器（SaMD）開発に関わる規制の基礎 　診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳（AI）や機械学習（ML）を利用するプログラム医療機器（SaMD）の法規制...

2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/10/03

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/12/01 〜 2022/12/14 | 17:00 - 16:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

2023/07/27 | １０：３０～１６：３０

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。 本セミナーでは、プロ...

2023/05/19 | 10:00~16:30

(G1-1W)社会保険実務講座〔入門編〕：イベント・セミナー詳細 | 東京...

・多様な働き方が可能となった昨今では、社会保険適用の有無や保険料の負担が、労働者が働き方や職場を決定するうえでたいへん重要な要素になっています。 　そこで、本講座では生活に直接影響する保険...

2023/09/26 | 10:00～16:30

(G1-2W)社会保険実務講座〔入門編〕：イベント・セミナー詳細 | 東京...

・多様な働き方が可能となった昨今では、社会保険適用の有無や保険料の負担が、労働者が働き方や職場を決定するうえでたいへん重要な要素になっています。 　そこで、本講座では生活に直接影響する保険料の...

2024/01/18 | 10:00～16:30

(G1-3W)社会保険実務講座〔入門編〕：イベント・セミナー詳細 | 東京...

・多様な働き方が可能となった昨今では、社会保険適用の有無や保険料の負担が、労働者が働き方や職場を決定するうえでたいへん重要な要素になっています。 　そこで、本講座では生活に直接影響する保険料の...

2022/07/13 | 14：00～15：30

プロが教える！福祉業向け 社会保険適用拡大影響について　-大規模法...

2022年10月1日から従業員数101名以上500名未満の法人。2024年10月1日からは従業員51名以上に社会保険の適用が拡大していく予定です。 現在、新たに適用する雇用側としては、社会保険...

2023/06/07 | 14:30~17:30

オンライン【2023年6月7日（水）】定年前後の社会保険のしくみセミナ...

2023-06-07(水)開催。将来的に実現されるであろう65歳定年制も視野に入れつつ、定年前後の社員に関わる法律や社会保険制度のしくみ、働き方でかわる継続雇用社員の社会保険適用基準など人事担当...

新・デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 〜オンライン診療...

市場規模６０兆円。人類最大の課題でありながら、人口減少時代において、唯一の成長産業といわれる「医療・介護・ヘルスケア」。ビジネスモデルも、創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製...

2021/12/06

医療機器開発超入門2021【継続3回・オンラインセミナー】

2021年12月6・13・20日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医療機器開発超入門(継続全3回)。第1回「ニーズ探索～非臨床」、第2回「治験・臨床研究～薬事申請」、第3回「保険適...