2023/01/19 | １０：３０～１６：３０

QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-

医薬品の品質は、1960年代にGMPが導入され、そして1970‐80年代にValidationが導入されたことにより、方法論的には確立されたと言ってよい。しかし、その具体的な取り組みは、科学に基...

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-」の詳細情報 - も...

2023/01/19 | 10:30 - 16:30

世界の化学物質規制 REACH／RoHS EU以外の規制も

「世界の化学物質規制入門〜REACH／RoHS等主要法令をおさえつつ、今後の動向・改訂ポイントを概括〜」規制内容を知れば対策ができる：本質を知り知恵を絞る。「知らなかった」では済まされない：今後...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント 本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発・製造におけるリスクマネジメント演習」...

製造業者の責任に、市場にある医療機器の安全性、有効性、品質を確保することがある。安全性を示す活動には、電気安全、生物学的安全等、安全規格で確保する基礎安全と、臨床で使用し、意図する用途を達成させ...

2023/01/20 | 13:00 - 17:00

CEマーキング対応　オンラインセミナー

CEマーキングについての基礎理解〜UKCAマーキングなどのEU最新状況について 電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大していま...

2023/01/20 | 13:00 - 17:00

「成形品に関わる化学物質管理法規制への対応」★成形品関連法規制と...

★成形品関連法規制と実務上必須になる国際標準規格と対応ポイントを丁寧に解説。前日セミナー「RoHS指令とREACH規則入門」も是非ご参加下さい。 2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「いまさら聞けないGMP事例集の活用法と2022年版の改正点 ～...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集（2022年版）が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

「GMP管理」★GMP監査能力を養おう！

GMP査察指摘事例を踏まえた事例中心の講座。1/27（金）セミナー「GMP製造指図書・SOP・記録書」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント 　自社工場を持たない製造販売業者に求められるの...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「（自社工場を持たない、または製造のほぼ全てを委託する企...

自社工場を持たない製造販売業者に求められるのは、製造業者の信頼性を監査する能力である。しかし、製造経験がなく製造設備も知らない監査員が、果たして実効性のある製造業者監査ができるであろうか。製造...

2022/12/19 〜 2023/01/20 | 12/19　12:30～16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？ 1.医療器機開発の鳥瞰図 2.高齢化社会が求める医療器機の製品デザイン 3.設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期 4....

2023/01/20 | 12:30 - 16:30

知財戦略 セミナー 策定方法 実務 パテントマップ活用 マクロマップ ...

「知財戦略策定の基本的な考え方と実務演習〜戦略の見える化による社内展開、戦略パテントマップの活用と演習〜」特許情報の見える化、知財戦略の組み立て方を解説。前日のパテントマップセミナーとセット受講...

2023/01/23 | 10:30 - 16:30

製造工程におけるリスクマネジメントとFMEA/DRBFMの正しい使い方

FMEA/DRBFMについてトヨタ式DRBFMをベースに、その考え方を製造工程設計に適用し、実施手順を具体的に解説します。また、その前には品質問題の原因はなにか、どの工程に改善が必要かを考えると...

2023/01/23 | 13:00 - 17:00

バイオスティミュラント基礎/規制/事業化のコツ等

バイオスティミュラントの必要性、国内/海外市場展望、関連規制、製品例、事業参入に向けて。バイオスティミュラントを活用し、収奪型農業から持続可能型農業、環境負荷のかからない農業へ。 ■講座の...

2023/01/23 | 13:00 - 15:30

「CO2排出量算定入門」★温室効果ガス排出量の算定手法を分かりやすく...

■講座のポイント 　投資家から上場企業に対しサステナブル情報開示が求められるようになった昨今、特に気候変動分野においては温室効果ガス排出量の開示要請が強まり、SBT、CDP、TCFDといった開...

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。 　・データインテグリティ（DI） 　・サービス供給者の適格性評価と監査 　・リスクマネジメント 改正...

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

2023/01/23 | 10:00 - 17:00

労働安全衛生法令の改正に伴う実務対応

2022年の安衛法改正により求められるSDSや特化則・有機則に関する実務対応や、化学物質のリスクアセスメントの進め方等、化学物質の「自律的な管理」の考え方・進め方と具体的留意点について詳述します...

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「製造工程におけるリスクマネジメントとFMEA/DRBFMの正しい...

現在は、様々なリスクと共存しなければならない時代です。 製造業においても、製品の設計時点、製造工程の設計時点でリスクの洗い出しと評価を行い、市場において予期しない不具合の発生を抑え、そのリ...

2023/01/24 | 13:30-17:00

セミナー「アジア子会社管理における「不正リスク」への対応法【会場...

アジア子会社管理における不正リスクには、異国での重い職責や権限・業務の集中などから、自ら不正な取引や贈賄行為 に手を染めてしまう「意図的な不正」の他、ローカルな法知識の不足や法文の構造の分かり難...