2024/03/22 | 13:00～16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベー...

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。 近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

2024/03/25 | 13:30〜16:30

海外・国内の子会社・グループ会社の不祥事対応・予防の実務 〜海外拠...

近時の不正・不祥事事案に見られる特徴として、海外子会社やグループ会社で発生する不祥事が数多く発生しているということが挙げられます。しかしながら、海外子会社・国内グループ会社で発生する不祥事には、...

2024/04/16 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーの...

☆演習付き 　リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら？どう対応するか。

2024/04/16 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&...

・講演者の意図．→How toではなくWhy，Whatを気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっているのか？要求事項と...

2024/04/18 | 13:00～16:00

非臨床試験・CMC試験の信頼性確保/保証のポイント【LIVE配信】 | セミ...

QA/監査が指摘できる事項とは？ 試験責任者に与えられた責任と権限とは？ 試験者とQAとのコミュニケーション方法、意見が相違する場合の解決方法とは？

2024/04/24 | 13:00～16:30

ラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | セミナーの...

近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘・指導を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割...

2024/04/17 〜 2024/04/26

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【アーカイブ配信】 | セミ...

☆演習付き 　リスクアセスメントの難しさ→あなたが品質保証責任者なら？どう対応するか。

2024/06/07 | 13:30〜16:30

株主総会議事録、取締役会・監査役会議事録に関する法と実務 〜子会社...

株主総会議事録・取締役会議事録・監査役会議事録（監査（等）委員会議事録を含む）は、法定化された正式な会社文書です。他方、株主や債権者はこれら議事録の閲覧・謄写を会社に対して請求することができます...

2024/02/22 〜 2024/06/30

金融庁プログレスレポートと新たなグローバル内部監査基準を踏まえた...

変化の時代にあって、サステナブルな成長を実現するためには「攻め」、「守り」の両面で経営改革を進めることが喫緊の課題となっています。 　経営改革を成功させるには、金融庁「内部監査の高度化に向けた...

2024/04/01 〜 2024/09/30

海外・国内の子会社・グループ会社の不祥事対応・予防の実務〜海外拠...

近時の不正・不祥事事案に見られる特徴として、海外子会社やグループ会社で発生する不祥事が数多く発生しているということが挙げられます。しかしながら、海外子会社・国内グループ会社で発生する不祥事には、...

Webセミナー「動画を交えてご案内！サンプル文書、チェックリスト、是...

[企業法務ナビ] Webセミナー 動画を交えてご案内！サンプル文書、チェックリスト、是正処置要求書作成例付 【リモート内部監査研修】 のページです。 概要 face to face型での...

セミナー「GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント」

監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監査実施側からの視点、監査を受ける側からの視点...

海外事業・海外子会社のリスク管理と監査の留意点 ～欧米先進国と新興...

海外子会社での会計不祥事やデータ流出が相次いでいます。とくに、新型コロナウイルス禍や特定国市場の撤退問題は、適切な減損処理の課題をもたらしました。 　会計面に限らず、海外拠点を狙ったランサムウ...

【英語】プールされた監査 – サードパーティのリスクを監査する費用...

プールされた監査は、クラウド サービス プロバイダー (CSP) とクラウド サービス ユーザーの両方にとって役立ちます。これは、アウトソーシング機関との間で合意された範囲と方法論を確立すること...

MDSAP 入門講座　～ ISO 13485 監査との違い ～【M08】

ISO 13485:2016 監査の対応経験のある方を対象に、主に、MDSAP 監査と ISO 13485 監査との違い5点について解説します。 MDSAP 監査を検討されている方には、医療機...

内部監査実践コース

内部監査人が悩むことは、どのような視点から監査対象である部門や業務を点検・評価すればよいのかが、よく分からないということではないでしょうか。内部監査では、業務処理が正確に行われているかどうかを監...

現役自治体職員による 自治体監査の実務ポイント・ノウハウ修得セミナ...

平成17年をピークに総人口が減少局面に入った我が国において、税収の伸びはもはや期待できず、どの自治体もほぼ例外なく厳しい予算削減・人員削減のただ中にあります。同時に、少子高齢化の進行や情報化の進...

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