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ウェビナー No.150222

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GDP監査実施ポイント|ガイドライン要求事項|監査手順|情報機...

規制当局からのGDP査察への対応や顧客のGDP適合性に対する監査の実施においてはPIC/S GDPをベースとした日本版GDPが参照される。顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要...

ウェビナー アーカイブ No.147826

2024/02/14 | 13:30〜16:30

金融庁プログレスレポートと新たなグローバル内部監査基準(2024年1月...

変化の時代にあって、サステナブルな成長を実現するためには「攻め」、「守り」の両面で経営改革を進めることが喫緊の課題となっています。  経営改革を成功させるには、金融庁「内部監査の高度化に向けた...

ウェビナー No.148414

2024/02/15 | 13:30~17:00

1 | 課題発見力を高める内部監査のプランニング | ISOセミナー | ISO...

JQAが開催するISOセミナー「課題発見力を高める内部監査のプランニング」のご案内です。ISOマネジメントシステム規格の認証を取得している組織では必ず行っている内部監査。しかし、その成果を実感し...

ウェビナー No.148415

2024/02/16 | 13:30~17:00

1 | システム改善を推し進める内部監査結果の活用 | ISOセミナー | I...

JQAが開催するISOセミナー「システム改善を推し進める内部監査結果の活用」のご案内です。ISOマネジメントシステム規格の認証を取得している組織では必ず行っている内部監査。不適合や観察事項が多数...

ウェビナー No.148435

2024/02/15 〜 2024/02/16 | 9:30~17:00

【中級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員養成コース(2日間)

ISO/IEC 17025に基づく第三者認定を取得済み、または今後認定を取得予定の試験所・校正機関における内部監査で必要な、品質マネジメントシステムおよび試験・校正の技術的監査方法について、講義...

ウェビナー アーカイブ No.146623

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 10:30~16:30

「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施...

本講演では、医薬品製造販売業者/医薬品製造業者のQA担当者が、このマニュアル作成の意図を理解し、活用することを提案したい。

ウェビナー No.151494

2024/02/22 | 12:30-16:30

《ICH-E6(R2)におけるQMS体制を踏まえた》GCP実施体制の要点と国際...

☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説!

ウェビナー アーカイブ No.151327

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 10:30~16:30

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証/PQSの考え方【提携セミナー】...

本セミナーでは化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について学ぶ。 特に「品質監査」の有効性に着目して,監査手順や指摘事項,業務改善や未然防止(リスクマネジメント)について議論したい。

ウェビナー No.150251

2024/02/22 | 12:30-16:30

GCP監査・点検活動の実務|ICH-E6(R2)におけるQMS|モニタリングの留...

【2024年2月22日(木)開催オンラインセミナー】GCP実施体制の要点と国際化を意識したGCP監査・点検活動 ご存じの様に、2019年7月にICH-E6(R2)が国内でガイダンスとして通知さ...

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.152409

2024/02/29 | 13:30〜16:30

不正会計事例と内部統制 〜名門専門商社に何が起きたのか?〜 - 金融...

っかく構築した内部統制が、せっかく導入した内部監査がなぜ機能しなかったのか? 不正会計はいつの時代でも発生し、その手口は時代を追うごとに複雑化、巧妙化しています。 不正の防止と発見に役立つ内...

ウェビナー No.150325

2024/03/06 | 10:30-16:30

3月6日セミナーGCP監査・自己点検.経験ノウハウを伝授.

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されていますが、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年以上にわたる日欧の製薬企業での監査経験、また日米のCROにおいて内資・外資、...

ウェビナー No.151068

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント  原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

ウェビナー No.150333

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント  原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

ウェビナー No.150341

2024/03/15 | 13:00-16:30

3月15日セミナー.医療機器MDSAP入門

3月15日「医療機器MDSAP入門」セミナー!★MDSAP参加国の要求差分を踏まえた調査概要のポイント。一度で複数国の監査が可能なMDSAPの概要、長所/短所などを分かり易く解説。

ウェビナー アーカイブ No.150026

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26 13:00~16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

ウェビナー No.148418

2024/01/31 〜 2024/03/19 | 1/31、2/26、3/19 13:30~16:00

無料WEBセミナー・講演会 「~組織力を高めるための効果的な経営活動...

当機構では、2024年1月31日(水)、2月26日(月)、3月19日(火)にZoomを用いた無料WEBセミナー・講演会「~組織力を高めるための効果的な経営活動の実現に向けて~ISO 9001関連...

ウェビナー No.150176

2024/03/21 | 10:30-16:30

化学物質(薬品)管理体制構築 オンラインセミナー

3月21日開催WEB講座「製造系企業研究所あるいは製造現場における化学物質(薬品)管理体制構築」 法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質(薬...

ウェビナー No.149743

2024/03/22 | 13:00~16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【LIVE配信】 | セミナーのことな...

 一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベー...

ウェビナー No.150955

2024/03/22 | 13:00~16:00

食品製造工場の点検と監査のポイント【提携セミナー】 | アイアール技...

一度の食品事件・事故が会社存続の危機を招きます。長年に渡って様々な食品工場で品質管理業務を経験してきた講師が、安全で安心な食品を届け続けるために必要な管理・基準作り・チェックの勘所を、事例ベース...