2024/01/17 | 10:00〜16:00
監査員の立場からみる製造記録の作成とレビューの重要ポイント ~記...
製造記録の作成における記録ミスの防止,効果的なレビューの進め方,記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式・記録の取り方,不備があった場合の記録の残し方について分かりやすく解説する特別セ...
2024/01/23 | 10:30-16:30
化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査の進め方【...
ブラックボックスになりやすい品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方、定期的な書類や現地の監査の進め方について、実務者の立場に立って具体的に解説します。
2023/11/01 〜 2024/01/30
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装...
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか。その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理...
2024/01/30 | 10:00 ~ 17:00
セミナー「新任担当者のための『労務監査』のすすめ方【オンライン/...
~初めて『労務監査』を担当する方を対象に、労務監査の意義・考え方や視点を実務者目線でわかりやすく解説~
2024/01/30 | 10:00〜16:00
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 ~査察監査...
FDA査察で頻繁に登場する英語表現・専門用語の意味,失敗の実例から効果的な説明の仕方のノウハウ,手順書・口頭説明で使用してはいけないNGワードについて,事例を交え実践的に解説する特別セミナー!!
2024/01/30 | 13:30 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「~ 滅菌基...
これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...
2024/02/07 〜 2024/02/08 | 9:30~17:00
QMS(ISO 9001)内部監査員養成コース
初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。 その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...
2024/02/09 | 10:30-16:30
<2024年問題へ向けて改めて整理>医薬品GDPにおける監査の手順と実施...
顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要か、更に顧客のGDP監査を行う側の立場で監査の進め方について、これまでの経験をもとに事例を入れながらポイントや留意点についてわかりやすく説...