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ウェビナー アーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例 並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

ウェビナー アーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座 「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」 「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

ウェビナー No.146005

2024/01/17 | 10:00〜16:00

監査員の立場からみる製造記録の作成とレビューの重要ポイント ~記...

製造記録の作成における記録ミスの防止,効果的なレビューの進め方,記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式・記録の取り方,不備があった場合の記録の残し方について分かりやすく解説する特別セ...

ウェビナー No.150986

2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法...

GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...

ウェビナー No.151032

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■セミナーポイント  GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...

ウェビナー アーカイブ No.151252

2024/01/23 | 10:30-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法【提携セミ...

この監査マニュアルは、製造販売業者が実施するGMP監査がより効率的かつ効果的となることを意図した研究成果物であり、モデル的な手順のみならず、監査に対する考え方・要点・注意点等が詳細に記載されてい...

ウェビナー アーカイブ No.145099

2023/12/21 〜 2024/01/23 | 12/21 13:00~16:30

国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストによる製造...

『国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価』をテーマとして製造所のPQS(QMS)をどのように強化するかについて講演する。

ウェビナー No.151254

2024/01/23 | 10:30-16:30

化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査の進め方【...

ブラックボックスになりやすい品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方、定期的な書類や現地の監査の進め方について、実務者の立場に立って具体的に解説します。

ウェビナー No.150211

2024/01/23 | 10:30-16:30

化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査

1月23日開催WEBセミナー「化粧品OEM・ODM品の品質管理・監査の進め方」 化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる化粧...

ウェビナー No.151010

2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査...

委託先管理の進め方、委託製品についての品質管理および品質保証体制構築について  化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる...

ウェビナー 視聴無料 No.150437

2024/01/25 | 13:30〜14:00

~建設・運輸・医療業界必見!~ 2024年問題 働き方改革の影響と対策セ...

新たに施行された働き方改革関連法が2019年に導入され、 建設・運輸・医療業界はその対応を猶予されてきました。 しかし、この年の1月25日をもってその猶予期間は終了します。 未対応のままで...

ウェビナー 視聴無料 No.150450

2024/01/26 | 15:00〜16:00

経営幹部に必要なアカウンティング・ファイナンススキルとは?【無料/...

幹部にとって必須スキルであるビジネス計数は、自己啓発として書籍から学んだり、MBAや会計事務所・監査法人や経理部からの講義等でアカデミックな理論を学ぶことが多いのが現状ですが、多くの幹部の方々に...

ウェビナー No.142294

2024/01/26 | 10:30~16:30

C240111: 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監...

GQP省令(厚生労働省令第136号)において、医薬品製造販売業者は、医薬品製造業者等に対する管理監督を行なうことが規定されている。  2023年9月1日付け事務連絡により、「GMP監査マニュア...

アーカイブ No.146593

2023/11/01 〜 2024/01/30

3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装...

逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか。その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理...

ウェビナー No.150644

2024/01/30 | 10:00 ~ 17:00 

セミナー「新任担当者のための『労務監査』のすすめ方【オンライン/...

~初めて『労務監査』を担当する方を対象に、労務監査の意義・考え方や視点を実務者目線でわかりやすく解説~

ウェビナー No.146847

2024/01/30 | 10:00〜16:00

GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 ~査察監査...

FDA査察で頻繁に登場する英語表現・専門用語の意味,失敗の実例から効果的な説明の仕方のノウハウ,手順書・口頭説明で使用してはいけないNGワードについて,事例を交え実践的に解説する特別セミナー!!

ウェビナー 視聴無料 No.148400

2024/01/30 | 13:30 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「~ 滅菌基...

これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...

ウェビナー No.148457

2024/02/07 〜 2024/02/08 | 9:30~17:00

QMS(ISO 9001)内部監査員養成コース

初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。 その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...

ウェビナー No.148409

2024/02/08 〜 2024/02/09 | 10:00~17:00

1 | JIS Q 9100(航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント)内部監...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

ウェビナー No.151412

2024/02/09 | 10:30-16:30

<2024年問題へ向けて改めて整理>医薬品GDPにおける監査の手順と実施...

顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要か、更に顧客のGDP監査を行う側の立場で監査の進め方について、これまでの経験をもとに事例を入れながらポイントや留意点についてわかりやすく説...