2023/11/22 | 10:00〜16:00
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ～GMP適合性調査を受け...
改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか？について,豊富な経験に基づき,...
2023/11/28 | 10:30～16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/11/28 | 10:00～17:00
【上級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員スキルアップ
内部監査は、業務課題の特定や品質改善のために極めて重要な活動でありながら、現実は規格要求事項に対する検証を主体としたような、形骸的に実施されているケースが多く見られます。本セミナーでは、監査スキ...
2023/11/30 | 10：30～16：30
入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...
新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。
2023/11/30 | 10：30～16：30
C231133:入門編：QA基礎講座
本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、 GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。 単なるHo...
2023/12/06 | 10:00〜16:30
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 | 知識・技術・情報・ノウ...
PQS・QRM・法令順守,原料等供給者選定のポイント,定期監査のチェックポイント,監査員の心得,実効性のある監査の方法について,豊富な経験に基づき,具体的な事例を交えながら分かりやすく解説する特...
2023/12/15 | 10:30-16:30
医薬品製造におけるサプライヤ管理/監査の実務と関連文書の作成ポイン...
☆不正をきちんと見抜ける、サプライヤ管理・監査のコツとは？ ☆サプライヤの選択・契約から順を追って丁寧に説明！ ☆管理が難しいサプライヤとその対処方法、トラブル事例まで！
2024/01/11 〜 2024/01/12 | 9:30～17:00
QMS（ISO 9001）内部監査員養成コース
初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。 その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...