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アーカイブ視聴無料 No.147706

2023/11/10 にライブ配信大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts 「夜間学校」2023 講師：津谷康大先生（近畿大学病院呼吸器外科） ...

医療がん腫瘍

アーカイブ No.150407

微生物学の発展で加速する〜健康食品、農畜水産業、スキンケア等への応用とビジネスチャンスの可能性〜マイクロバイオーム治療薬市場は現在、再発性クロストリジウムディフィシル感染症（Ｒｅｃｕｒｒｅ...

水産食品健康食品マーケティングバイオ承認申請マイクロバイオーム微生物生物製剤承認申請

アーカイブ No.151016

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通製造業グローバル承認申請バリデーション検査試験汚染安定性承認申請設計

アーカイブ No.151021

タンパク質性原薬の特殊性による分析法バリデーション実施上の注意すべき点を学ぶガイドラインに準拠した分析法バリデーションについて実践的に理解する「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設...

医薬品バイオ原薬承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価承認申請

アーカイブ No.151106

医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...

医薬品 GMP 原薬プロセス開発バリデーション製剤承認申請

アーカイブ No.151434

カリフォルニア州は、2050年のパリ協定遵守に向かって、全セクターでの脱炭素化が急速に進んでおり、これは全米にとっての先進モデルとなっている。発電セクターでの再エネ発電比率は順調に伸びており、「...

EV 運輸自動車電力バッテリー実験米国太陽光発電メーカー電気自動車脱炭素エネルギー貯蔵マイクログリッドビジネスモデル ICE 承認分散