タンパク質性原薬の特殊性による分析法バリデーション実施上の注意すべき点を学ぶ ガイドラインに準拠した分析法バリデーションについて実践的に理解する 「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設...
医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...
本セミナーでは、「生産計画業務が属人化することのリスク」と、「脱属人化を成功させる方法」について、具体的な事例を交えご紹介いたします。最適ワークス（製造業向け生産計画自動立案システム）は、経済産...