2023/10/27 | 12:30~16:30
CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...
医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。 【ユーザー企業の悩みや課題】 「CSVをどこまで行えばよいか分からない」 「そもそも...
2023/12/01 | 10:00 ~ 17:00
ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品質保...
ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説しま...
2024/02/21 | 10:00~16:30
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...
医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...
2024/03/13 | 10:00~16:30
モータの騒音・振動と対策設計法【LIVE配信】 | セミナーのことならR...
モータは、洗濯機、エアコンなど家電製品、産業用、工作機械や医療機器、最近では電気自動車(EV)が注目され、幅広い分野で使用されている。モータは小型、軽量、高速、高効率などの幾多の技術改良がなされ...
2024/03/18 〜 2024/03/22
滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...
本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...