2024/02/09 | 10:30-16:30
本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備（GMPハード）に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...
2024/02/27 | 10:30 ～ 16:30
滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...
2023/12/01 〜 2024/05/30
オンデマンド配信セミナー ■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...
オンデマンド配信セミナー ■「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場...
2023/12/01 〜 2024/04/26
オンデマンド配信セミナー ▼職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する講座である。