2022/07/20 | 13:00～17:00

MHMプレミアムLiveセミナー「経済安全保障の最前線」 | 森・濱田松本...

近時、経済安全保障が大きく注目されています。 過去5年ほどの間、米中対立などを背景に、主要国で、貿易管理、投資管理、サイバーセキュリティといった領域の規制強化が相次いでいます。また、先端技...

2022/09/14 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー」の...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

【英語】抽出物と浸出物のリスク評価...

完全なタイトル: 開発のさまざまな段階における抽出物と浸出物のリスク評価。製造プロセスに関する知識は、医薬品または医療機器の開発中に進化するため、重要な E&L の存在を回避するために、開発プロ...

2022/09/24 | 14:00~18:00

【録画配信】まるわかり心電図・初級編 ～原理から心電図判読方法を理...

心電図はどの科でも使う一般的な医療機器の一つですが、心電図が苦手と感じる看護師さんは多いのではないでしょうか？正常な心電図って？これは危ない波形？？など心電図の原理から学び、明日から見れるように...

2022/10/18 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための法規制徹底理...

本講座では、そのような課題の解決を目的として、薬機法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政の動向や対応方法等についてご紹介します。

2022/10/25 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための３つの実務ポ...

適切な広告・製品表示を作成するために必要な「根拠資料」「社内体制」「表現内容」という３つの実務ポイントをご紹介するとともに、行政の動向や行政機関から介入を受けた場合の対応方法等についてご紹介します。

2022/10/27 | 10:30～16:30

ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学...

本講座では、サンプルサイズ計算理解のための最低限の統計学のおさらいをし、ISO 13485:2016が求める統計手法は何か、それぞれのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにそ...

2022/12/05 | 13:00～16:00

MTシステムの基礎・導入手順とそのポイント【LIVE配信】

　MTシステムは統計数理を利用した人工知能（AI）としても位置付けられており、処理の軽快さと 使いやすさのほか、なによりも異常検出感度が高いという利点があります。深層学習と異なり結果が 明示...

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

＜全3回講座＞ 毎回好評！そもそもGMPとは？から始められる、GMP超入門セミナー！ 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

2022/12/20 | 10:30～16:30

アクチュエータの種類，駆動メカニズム，今後の展望

各種の新しいアクチュエータが開発され，従来のモータやシリンダでは実現できなかった動きを実現し，メカトロニクス，マイクロマシン，ソフトロボット，医療機器，特殊環境，等々，様々な分野で新しい価値を創...

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可） 【初級・入門Aコース】　4/12開催 初心者向け： 「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

2023/07/20 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

2023/06/21 | 13:00~17:30

ヘルスケア・医療機器Tech Day ～ウェアラブルセンサー、計測/検査装...

本セミナーでは、ヘルスケア分野での課題や要望に対してアナログ・デバイセズが持つ製品/ソリューションがいかに貢献できるかご紹介するとともに、難易度の高いシステム開発を容易にするテクノロジーについて...

【英語】ヘルス バーティカル ショーケース {トロント支部}

注目のゲスト: Marion Surgical Marion Surgical の CEO、Ben Sainsbury が彼の会社がどのように VR を活用して外科訓練の分野に影響を与えているか...

誰かの真似では本物のリーダーになれなかった。15年貫いた社長の覚悟...

「理念に基づいた行動をしている社員は、業績も良かった」360度評価の結果と業績を照らし合わせた時、それがリンクしていることに驚いたと話すのは、広島県で医療機器の商社や福祉サービスを手掛ける、株式...

１章 【中級編】CSV＆CSAセミナー - YouTube

CSAとは医療機器のコンピュータソフトウェア保証に関するFDAガイダンス（Computer Software Assurance for Manufacturing, Operation and...

展示会レポート｜Medtec Japan [2023年4月]

医療機器の設計・製造に関する最新の技術トレンドを取材！

標準品では難しいリニアモーションシステム小型化の解決策

一体型システムによる小型化と性能両立を解説 装置の機能や性能の向上と共に取り扱いやすさの面から小型化も求められてきています。限られたスペースに様々な機構を搭載し、かつ機能や性能向上を両立さ...

糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の臨床管理－DKAの管理ポリシーと予後...

糖尿病が専門の先生方で、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）が気になっている方が、意外にいらっしゃると思います。 DKA診断の基礎理論、治療に関連するSGLT2 阻害剤とケトーシス、尿中ケト...