2024/01/15 | 10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

2024/01/16 〜 2024/01/26

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイ...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

【3分解説動画】虚偽申請で不正受給されている！？防ぐ方法をご紹介！...

無事故手当や無違反手当など、従業員の努力に対して設けられた福利厚生。事故惹起者の中には、隠して不正に手当を受給しているケースも…。実は、不正受給を請求することができます！その方法をご紹介します！

2023/12/25 | 13:00〜17:00

医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメ...

ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局（ＰＭＤＡ等）によるＧＭＰ査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 ～日欧米のガイダンスの...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

2024/02/26 | 10:30～16:30

基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　 　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

2024/02/28 | 14:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | 株式会...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

2023/10/18 | 2023年10月18日（水）11:00 - 12:00 14:00-15:00

【商船三井ロジスティクス】『経済連携協定（EPA）』ウェビナーのご案...

同セミナーは、ケースワークを交えながら具体的に展開し、複雑なEPAの手続きの一連の流れ、税番決定からEPA適用の判断方法、それに応じた必要書類、申請までを輸入に特化してわかりやすく解説する。

「世界初！シリコーン100% 3DプリンターL320の可能性」　第1回ウェビ...

#3Dプリンタ #3Dプリンター #3Dprinting #シリコーンゴム　#3Dプリンタ　#3Dprinting　#シリコンゴム　#3Dプリンター #ウェビナー　#Webinar #3DP...

2024/02/08 | 10:30～15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験...

2023/12/25 | 12:00-12:40

【製造業経営層向けプレミアム塾】DXを賢く使って事業を伸ばすために...

製造業経営層向けプレミアム塾第2弾–入山章栄氏とともに学ぶデジタルトランスフォーメーション（DX）は万能薬ではありません。DXはむしろ手段であり、目的ではありません。しかし、生成系AIなどの技術...

2023/12/22 | 12:00～12:40

【製造業経営層向けプレミアム塾】DXを賢く使って事業を伸ばすために...

デジタルトランスフォーメーション（DX）は万能薬ではありません。DXはむしろ手段であり、目的ではありません。しかし、生成系AIなどの技術が急速に進化しており、その活用の余地は日増しに広がっていま...

サイバーハイジーンの必要性とIT資産管理トレンド最前線 - セキュリテ...

本セミナーでは社内申請フローや調達ワークフローを組み込むことで管理する資産の網羅率を高めつつ、新しいアプローチで資産を把握する資産管理のトレンド最前線を紹介します。

2024/03/12 | 10:30 ~ 17:30

防爆機器の開発、認証のポイントと防爆危険Zoneの設定法　 | セミナ...

・工場などで審査・認証が義務付けられている防爆機器の開発と審査申請のポイントを修得し、防爆対策へ活かすための講座 ・改訂が相次いでいる危険区分の規格と設定法や防爆規格に基づく機器の開発と認証の...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

2024/01/10 | 10:00～11:00

ビジネスチャットツールをフル活用した申請業務の効率化！（リコージ...

社内の紙や押印などの非デジタル業務をこれからどうすべきか？とお考えのお客様に、ビジネスチャット「LINE WORKS」・ワークフローツール「コラボフロー」の活用で、いかに効率よく現場に浸透させて...

2024/02/05 | 15:00〜16:00

【オンライン】楽々Webデータベースの活用事例紹介ウェビナー【#37 小...

DX推進に伴う人材ニーズの高まりのなか、IT人材不足はますます深刻化しています。 そこで活用したいノーコードツール。 「楽々Webデータベース」は、完全ノーコードでかんたんにアプリの構築が可...

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...