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アーカイブ 視聴無料 No.45670

新薬開発: FDA との成功

治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...

アーカイブ 視聴無料 No.54794

私たちは文書の土地ではありません - 訴訟技術の専門家のための最新の...

「私たちはもはやドキュメントの世界ではありません - 訴訟技術の専門家のための最新のデータ収集」 ハイブリッドな作業環境が多くの専門家の生活様式であり続けているため、従業員のコミュニケーション方...

アーカイブ 視聴無料 No.56513

【英語】SPC: 新旧の有効成分の保護

ポッター クラークソンの Joel Beevers、Michael Pears、Stephanie Pilkington は、ロイヤリティ ファーマ事件 (C-650/17) およびテバ対ギリア...

アーカイブ 視聴無料 No.56519

【英語】コンテンツの再利用によるビデオ制作のスケーリング

CareAnimations は、患者が薬の使用方法についてより理解しやすい情報を提供するために、医療提供者や健康アプリケーション向けのアニメーション ビデオを制作しています。CareAnima...

アーカイブ 視聴無料 No.56908

【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法

金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...

アーカイブ 視聴無料 No.59273

【英語】ダウンストリームのタンパク質精製と製品濃縮のベスト プラク...

ダウンストリームのタンパク質精製と製品の濃縮は、プロセス開発の最も困難な部分であることが知られています。また、タンパク質医薬品の品質、安全性、有効性が規制当局の期待に応えるためには、ダウンストリ...

アーカイブ 視聴無料 No.66867

【英語】アクセンチュアでのサイバーセキュリティの探求

Accenture Security は、高度なサイバー防御、応用サイバーセキュリティ ソリューション、マネージド セキュリティ オペレーションなど、エンド ツー エンドのサイバーセキュリティ ...

アーカイブ 視聴無料 No.88940

【英語】次世代の変動性、制限、およびその他の考慮事項...

完全なタイトル: 次世代のパイロジェンおよびエンドトキシン試験に関する変動性、限界、およびその他の考慮事項 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試験は、1980 年代か...

アーカイブ 視聴無料 No.90423

Informed Consent and FDA-Regulated Clinical Investigations | FRO...

本動画では、クリストファー・ハンソンより米国食品医薬品局(FDA: Food and Drug Administration)のインフォームドコンセントの要件についての概要をご紹介します。

アーカイブ 視聴無料 No.92895

【英語】迅速微生物法の評価と実施に関する CBER の見解

従来の微生物学的方法が確立され、生物学的製品中の微生物学的汚染の検出と同定に数十年にわたって使用されてきました。これらの方法は時間がかかり、結果が出るまでに数日または数週間かかる場合があります。...

アーカイブ No.95131

VBAコース | プロのモジュール

解説 基礎から上級までの VBA コースは、目的のクラスに焦点を当て、実際のケースで満たされた完全なコースです。 コースは 62 のクラスと 15 のチャプターで構成されており、新しいコ...

アーカイブ No.95141

エクセルコース | 中間モジュール

解説 高度なモジュールの Excel コースは、Excel のエキスパートになるための第 2 段階であり、コースには客観的なクラスがあり、実際のケースがたくさんあります。 コースは 15...

アーカイブ No.109382

C230415:GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー | 技術セミナーの開...

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門におけるサイトQA部署、第8条手順書等及び第20条文書及び記録の...

アーカイブ 視聴無料 No.114355

Amazonグローバルセリング サービスプロバイダー紹介シリーズ FDA登...

Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画ではFDA登録ドットコムを紹介しています。 ...

アーカイブ 視聴無料 No.118776

【英語】患者を守るにはアプリに接続された医療機器の保護が必要

医療提供者は、命を救うためにモバイル デバイスやアプリへの投資を増やしていますが、これらには重大なセキュリティ リスクが伴います。医薬品や治療法の調剤に使用されるアプリに接続された医療機器の脆弱...

アーカイブ 視聴無料 No.119501

【英語】がん治療薬開発の加速: プラットフォーム、プロセス、パート...

BioInsights 編集者のシャーロット・バーカー氏が、製造、発現療法部門の社長であるウィリアム・スワニー氏、コーニング ライフ サイエンスのグローバル サイエンティフィック アプリケーショ...

アーカイブ 視聴無料 No.111902

【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチ ウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

アーカイブ 視聴無料 No.126115

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

アーカイブ 視聴無料 No.126989

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッド バイオプシー技術の進化と将来性] リキッド バイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

アーカイブ 視聴無料 No.128263

【英語】[DIA Europe 2023] DRA – 将来性のある EU 規制エコシステム...

動的規制評価 (DRA) の分野に関するこのエキサイティングなディスカッションをご覧になり、医薬品戦略に基づく新しい法律が制定される重要な年である 2023 年におけるこの重要なマルチステークホ...