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ウェビナー アーカイブ No.142299

2023/12/20 | 13:00~16:30

C231210:次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課題...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

アーカイブ 視聴無料 No.142367

MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~vol.07 交流...

MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~vol.07 交流編:先輩起業家から学ぶ、医療系ベンチャー起業の心得 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系...

アーカイブ 視聴無料 No.142744

乳がんセミナー 酒井 瞳 先生(昭和大学 先端がん治療研究所) OOS夜...

#乳がん 講師:酒井 瞳 先生(昭和大学 先端がん治療研究所) ライブ配信:10月13日(金)19:00~20:00 テーマ:乳がん 10月は世界的な乳がんの啓発月間。女性の罹患者数第一...

ウェビナー No.142859

2023/11/15

~リスクベースに基づく、チカラの入れ所/抜き所~コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象! ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは? ...

ウェビナー No.142868

2023/11/20 | 10:30~16:00

原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...

原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...

ウェビナー No.142878

2023/11/29

医薬品市場予測とExcelを活用した説得力のある販売予測 | 株式会社技...

患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00~16:00

バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40%以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

ウェビナー No.142944

2024/01/31 | 12:30~16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー アーカイブ No.143706

2023/12/15 〜 2023/12/26 | 12/15 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【提携...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。承認取得後は保険適用の関係で、各学会との連携...

ウェビナー アーカイブ No.143866

2023/12/20 | 13:00-16:30

セミナー「次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

ウェビナー No.145825

2024/01/31 | 12:30~16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.146483

2024/01/18 | 10:00~17:30

癒着防止材の各種外科での選定、使用法

近年、腹腔鏡下手術の普及に伴い難易度の高い手術も広く行われるようになった。また平均寿命の延長に伴い複数回の手術をうける患者の増加が想定され、腹腔鏡下手術においても癒着防止材の需要が増加する可能性...

アーカイブ 視聴無料 No.147706

肺がんセミナー 津谷 康大 先生(近畿大学病院 呼吸器外科)OOS夜間学...

2023/11/10 にライブ配信 大阪オンコロジーセミナー Meeting the Cancer Experts 「夜間学校」2023 講師:津谷 康大 先生(近畿大学病院 呼吸器外科) ...

アーカイブ 視聴無料 No.147712

肺がんの術前・術後補助療法セミナー 坪井 正博 先生(国立がん研究セ...

#肺がん 講師:坪井 正博 先生(国立がん研究センター東病院 呼吸器外科) ライブ配信:11月24日(金)19:00~20:00 テーマ:肺がんの術前・術後補助療法 近年大きな変化が...

ウェビナー アーカイブ No.149937

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

ウェビナー No.150639

2024/01/31 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.150653

2024/01/18 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

1)医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点   分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。 製品開発、材料選定に   あたって、最終製品の完成...

ウェビナー No.150863

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...