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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.116720

2023/07/21 | 10:30～16:30

コナ（粉体）の固結メカニズムと評価・対策法【東京開催】 | 株式会社...

【趣旨】コナ（粉体）のトラブルの要因は粒度，粒度分布、粒子形状などのコナの特性自体である場合が多く対策が非常に困難であるが固結は外的な要因も関係しこれを取除けば回避・軽減できる可能性があ...

AR GMP EC シミュレーション特許粉体トラブル粒子形状評価 R&D 製剤メカニズム

ウェビナー No.116722

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨　体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。　この臨床性能試験では、プロ...

保険 AR 医薬品 GMP EC バイオ測定バリデーション臨床バイオマーカー試験 R&D 製剤申請保険適用

ウェビナー No.116724

2023/07/27 | 10:30～16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨　新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.116726

2023/07/26 | 10:30～16:30

見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイント...

趣旨　「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが...

AR GMP EC 採用 CMC FDA 信頼性試験 R&D 製剤

ウェビナー No.116727

2023/07/25 | 12:30～16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

趣旨　医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを...

AR 医薬品 GMP EC 製造業バリデーション R&D 製剤承認

ウェビナー No.116728

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 解析データ解析統計解析臨床 CTD 試験統計学 R&D 生物製剤申請

ウェビナー No.116730

2023/07/19 | 10:00～16:30

＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIV...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。...

AR GMP EC 測定解析実験統計解析バリデーションイメージング試験評価 Excel R&D 製剤

ウェビナー No.116731

2023/07/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | 株...

趣旨　再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。　しかしながら、細胞製品、遺...

AR 医療医薬品 GMP EC 製品開発再生医療遺伝子治療評価 R&D 製剤

ウェビナー No.116732

2023/07/10 | 10:30～16:30

結晶多型の基礎・多型スクリーニング及び多型制御結晶化技術【LIVE配...

趣旨　安定結晶型の出現により、従来の結晶が全く生産できなくなるという摩訶不思議な現象（Disappering polymorphism）が知られています。　これが起きますと事業継続が...

AR GMP EC 化学制御分類 R&D 結晶製剤

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

ウェビナー No.116735

2023/06/28 | 13:00～16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月28日（水） ...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 評価 R&D 製剤

ウェビナー No.116737

2023/06/27 | 13:00～16:00

血液疾患の病態・診断/治療の現状と今後現場が求める新薬像【LIVE配信...

趣旨　造血器悪性腫瘍はまれで重篤な疾患が多い。　全ての患者を大病院で受け入れるだけの容量はなく、当院のように少人数で治療を行う施設でも治療できないと患者の不利益が大きいこともあり、他...

AR GMP EC 検査腫瘍 R&D 製剤

ウェビナー No.116739

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場 ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGMP超入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月26日（月） 10:30～1...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ナノ米国バリデーション R&D 製剤省令

ウェビナー No.116740

2023/06/23 | 12:30～16:30

GCP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGCP実践講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月23日（金） 12:30～...

AR 医療 GMP EC 承認申請 GCP 治験試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30～16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】　ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

AR 医療医療機器 GMP EC QMS 試験 JIS ISO 関数 Excel 統計学 R&D QMS省令製剤省令

ウェビナー No.116744

2023/07/14 | 10:30～16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

【趣旨】製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理バリデーション設備評価 R&D 製剤設計

ウェビナー No.116926

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ワクチンバイオ細胞培養抗体 R&D 製剤

ウェビナー No.117113

2023/06/27 | 10:30～16:30

【オンライン】数多くの革新的なR&Dテーマを継続的に創出する体系的・...

今、新興国の企業は日本企業の経営や技術を徹底して研究し、既に多くの分野で日本企業を凌駕する状況が生まれています。日本企業がこのようなますます厳しくなる新興国の企業との競争に勝つためには、研究開発...

経営研究開発アイデア R&D

ウェビナー No.117178

2023/06/23 | 13:00～17:00

シランカップリング剤のメカニズムと使用方法【LIVE配信】 | セミナー...

本講演では、これらの使用方法に関するシランカップリング剤の基本的な使いこなしについて説明する。その他、汎用グレードのシランカップリング剤では性能発現が成し得ない需要に応じるべく、当社で新規に...

R&D メカニズム

ウェビナー No.117184

2023/06/26 | 10:30～16:30

医薬分野における英文契約書の読み方入門講座【LIVE配信】 | セミナ...

知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識やリスク・対応につ...

研修医療英語契約書 R&D