2023/06/22 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション基礎｜化学分析の基本｜分析能パラメーター各論...

分析法バリデーションを始めるための基礎講座：化学分析の基本と分析能パラメーターの意味・試験方法とその評価 趣旨： 医薬品などの人の命にかかわる製品を製造販売するためには、製造管理や品質管...

2023/06/22 | 12:00 - 15:00

【GMP・連続生産等】フローマイクロ合成技術の活用

フロー・マイクロ合成技術の基本原理、同技術を活用した医薬品・原薬製造におけるGMP製造、連続生産に関する最新トピック等について、製薬会社での豊富な事例と共に解説します。 ■講座のポイント ...

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント ～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に 「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。 　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

2023/07/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

2023/08/30 | 10:30～16:30

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】 |...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2...

2023/06/22

医薬品不純物の変異原性評価とニトロソアミン類の許容摂取量の設定、...

医薬品不純物の変異原性評価と ニトロソアミン類の許容摂取量の設定、管理戦略 ☆ ICH M7（R2）ガイドラインの最新動向、検証試験に向けた高感度分析法 ☆ (Q)SAR評価のエキ...

2023/06/26 | 12:30-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法～効率的な作成...

始めに、PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話してみたい. 第一部：ICH E3（治験総括報告書）ガイドラインは、あくまでもガイドライン（指針）でありマニュア...

クリエイティブライブラリー　水野学編 | 教育講座を受ける | 宣伝会...

1.なぜブランディングが必要なのか ・「ブランディング」は一日して成らず ・クライアントと長いお付き合いになる理由 ・クリエイティブディレクション＝経営→結果を出す ・「ブランデ...

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門」の詳細情報 - もの...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満4年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

Facebook/Instagramの動画広告戦略【制作編】 〜成果を出す動画に必...

デジタル広告における生活者の購買貢献度で、貢献率が最も高いのが「クリエイティブ」。Meta広告では動画広告への対応が急務とされています。今回のセミナーでは、Meta広告における動画広告の運用戦略...

デジタル広告の成果が最大化できるクリエイティブ講座｜リチカ（RICH...

Cookieレスなどの外的影響を受け、デジタル広告の成果に伸び悩みを感じていませんか？今、デジタル広告で成果創出の鍵になっているのがクリエイティブ。本セミナーでは、そんなクリエイティブを配信面や...

Amazon戦略最前線〜動画広告活用セミナー〜｜リチカ（RICHKA）｜シェ...

本セミナーは下記内容になっております。 第一部：Amazon販売における前提知識〜なぜAmazon広告の重要なのか〜 第二部：Amazon広告の種類と特徴 第三部：Amazon広告活用のポイント...

マーケター必見 勝てる広告クリエイティブ・LPの攻略法｜リチカ（RIC...

デジタル広告やLPを活用していても、コンバージョンや購買などのような"成果"を出すための難易度が上がっています。 その中で、「勝てる広告クリエイティブ・勝てるLP」が継続的な成果を出す鍵になりま...

なんとなくで作ってない？ 「マーケ思考×広告クリエイティブ」で成果...

Google・Facebookだけではなく、Instagram・TikTokなどマーケターが注目すべき広告媒体は増えています。 その中、マーケティング思考で戦略的に広告を作り、継続的に成果を出す...

SNS総フォロワー20万人のインフルエンサーが解説！ 成果が出るInstag...

企業のSNSマーケティングといえば、「Instagram運用」。 ただ、Instagram運用が成果につながっている企業は多くありません。 今回は、成果につながるInstagram運用の方程式を...

SNS総フォロワー20万人のインフルエンサーが解説！ Instagramでフォロ...

SNS運用で注目される「ショート動画」。特に幅広い企業でマーケティング手法に活用されるInstagramのショート動画、リールの注目度は増しています。 今回は、Instagramのフォロワーを爆...

2023/08/17 | 13:00 - 17:00

QSAR(定量的構造活性相関)・徹底解説 ※3D-QSARやAI-QSARと共に、今後...

■講座のポイント 　QSAR(定量的構造-活性相関)は、薬理・毒性予測・評価において極めて重要な基本技術であり、このQSARは創薬や化合物規制関連等の分野の様々な場面で適用されている。しかし、...

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ICHQ3D ～要求事項・金属不純物分析等の評価ポイント及び留...

医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物（ICH Q3D含む）、残留溶媒の3区分から構成され、各々が化学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。そのために先...