業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
2022/11/11 〜 2022/12/16 | 11/11 10:30~16:30
リモート監査を含むGMP査察での必須英語表現と効果的説明ノウハウ【L...
査察の通訳をしていて感じるのは、工場のプロセスやドキュメントはしっかりしているのに、それらを査察官に効果的に説明できないともったいない!ということです。 査察官の質問を正確に伝えるだけでな...
2022/11/11 | 10:30~16:30
GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施とその有効性評価【LIVE配信】...
近年は、グローバル基準の国内法への取り込みにより、高度なGMP管理を求められている。法改正を知らなかったでは済まされない状況である。そのため本講演では、GMP違反を起こさせない教育訓練の考え方を...
2022/11/17 〜 2022/12/23 | 11月17日(木) 10:30~16:30
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | セミナ...
本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...
2022/11/18 | 12:30~16:30
医薬品品質システムの概要、および逸脱・変更管理・バリデーション等...
本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、医薬品品質システム、逸脱と変更の管理、バリデーション等のGMPの重要事項に焦点を当て、GMPの基礎...
2022/11/22 | 10:30~16:00
FDAリモート査察(RIE)対応にむけた 製造所の準備・対策
FDAが遠隔地のGMP評価のガイドラインを出しました。コロナ禍におけるリスクを避けるために実査が必要な製造所にFDAの査察を絞りたいとの意向です。リモートで評価して問題があれば実査を行うとの考え...
2023/02/20 〜 2023/02/28
セミナー「わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイ...
製造管理の基本は正しい作業手順を設定し、その通り実施した記録を残すことである。 まず作業者は詳細なSOPをツールにOJTを受ける。OJTが終った作業者は、SOPの簡素版である製造指図記録書を利...
2022/11/29 | 10:30~16:30
化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント【LIVE配信】 | セミナ...
本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。 化粧品GMPに関しては、医...