2023/03/07

光技術で測れるの！？気体と液体の酸素濃度分析【3/7(火)11:00開催オ...

光技術を使ったプロセス分析のしくみとプラントの安全、品質、生産性向上の方法をご紹介する45分のオンラインセミナーです。

2023/02/16 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作...

脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・drug delivery systemは、ナノ医薬品開発にパラダイムシフトを起こしつつある。2018年には、承認されたオンパットロを皮切りに、20...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く、開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製-基本原理から作製方法、大量製造に向けた最新の技術開発動向- ■講座のポイント　 脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・dr...

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

2023/03/15 | 13:00 - 16:30

「MFマスターファイル作成」

MF登録申請・届出手続と製造方法欄記載の留意点とは。 ■セミナーポイント 　「医薬品医療機器法第八十条の六第一項で規定される原薬等登録原簿（以下「MF：マスターファイル」という。）制度と...

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGM...

一般的に、バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって、製造業者は当該医薬品の同一性、純度及び力価の変化を捉...

2023/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「界面活性剤入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本講座では界面活性剤の基本的な性質をご紹介いたします。また、界面活性剤を利用した各種製剤処方に関する基本的な考え方もご説明いたします。界面活性剤は微粒子分散系（エマルション・サスペンション等）の...

2023/02/23 | 11:30~21:00

【再配信】明日から看護に役立つ！輸液のキホン | ナースの星 -医療...

「なぜその輸液を使うのか？」そんな疑問がありながら指示された輸液をそのまま実施していませんか？日常的な業務の中で最も多く担っている「輸液管理」。患者の状況や病態によって異なる輸液の指示を理解する...

【英語】迅速微生物法の評価と実施に関する CBER の見解

従来の微生物学的方法が確立され、生物学的製品中の微生物学的汚染の検出と同定に数十年にわたって使用されてきました。これらの方法は時間がかかり、結果が出るまでに数日または数週間かかる場合があります。...

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

2023/03/18 〜 2023/03/25

ER・オペ室・ICU・病棟ナースのための　輸液管理の基礎知識 / スキル...

ER・オペ室・ICU・病棟では、毎日当然のように輸液管理が行われています。たとえば、3号液を100ml/時間で点滴したり、500mlの生理食塩水を全開で投与したり、尿量を測って水分バランスを計算...

2023/04/05 | 10:30-15:30

セミナー「癒着防止材のアンメット・メディカル・ニーズと材料開発 〜...

耳鼻咽喉科、整形外科での癒着の病態、問題点、予防、理想的な製剤！

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証 ～包装表...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証セミナー

表示ミス・工程ミスでの品質トラブルを回避するための様々な施策を紹介！実例から製品回収リスクを減らす方法と工程バリデーションについて解説 ■講演主旨 医薬品製造において、製剤化技術が高度の...

2023/04/21 | 13:00-16:30

セミナー「mRNA医薬品 創薬・製剤・製造コース」の詳細情報 - ものづ...

『mRNAを標的とした低分子医薬品の創薬技術≪新しいクラスの中低分子薬としての可能性、実態、展望≫』

2023/04/05 | 10：00～15：30頃

◆ウェビナー◆第18回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,CCI...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの...

2023/04/07

蒸留プロセス設計におけるスケールアップと省エネ化・トラブル対策 |...

スケールアップ理論の基礎から、GHG排出削減の技術応用まで！

2023/04/10

インフォマティクス・機械学習活用のための多変量解析とデータ前処理...

【講座主旨】 近年、様々な分野で人工知能（AI）の技術に期待が寄せられていますが、AIの情報処理技術をフルに活用し開発を進めていく分野はインフォマティクスと呼ばれています。そしてインフォマ...