2022/12/21 | 10:00~16:00
規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と 適合性書面調査対応
医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料(モジュール3)は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...
2023/01/18 〜 2023/01/20 | 10:00〜17:00
「メディカル ジャパン2023大阪」関西広域連合医療機器相談 オンライ...
2023年1月18日(水)から20日(金)までインテックス大阪において開催される「メディカル ジャパン 2023 大阪」に関西広域連合ブースを出展するに際し、会期中に医療機器等に関するオンライン...
2023/01/26 | 10:30~16:30
2023年度版 薬機法・景品表示の 正しい理解と販売につながる広告表現...
今回の講義で提供できることは、 商品企画、開発、販促経験のある講師だからこそ、 実務に役立つ内容をお届けします。 消費者庁は、2023年度以降、 ステルスマーケティング、アフィリエイ...
2023/01/31 | 10:30~17:00
骨再生材料製品の薬事申請と 耐感染性の付与技術
整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...