2023/02/28 | 10:30～16:30

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】 |...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/06/29 | 12:30-16:30

セミナー「核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略」の詳細情報 - もの...

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

2023/03/22 | 10:30～16:30

非臨床試験における統計解析超入門【LIVE配信】 | セミナーのことなら...

非臨床試験の計画とそのデータ解析に必要となる統計的知識を提供します． 試験デザインを概観し，ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法，評価項目や仮説の設定，サンプルサイズ設定の原...

2023/03/23 | 13:00～16:00

できる！リアルワールドデータを用いた臨床研究【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーは、臨床医学・疫学・統計学の知識を背景として、リアルワールドデータの詳細や具体的な活用法、論文執筆・投稿のノウハウまで、実践的な方法論を解説する。本セミナーで解説されるリアルワールドデ...

【英語】臨床試験体験の改善: なぜ、どのように、何を?

臨床試験は孤立した状態で行われるわけではありません。多くの場合、臨床試験は重要な作業であり、新しいルーチンや手順を既存の生活に統合する必要があり、場合によっては数年かかる可能性があります。したが...

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

今冬のかぜ/コロナ/インフルをどう見極める？｜ケアネットライブ

新型コロナとインフルエンザの同時流行が懸念される2022～2023年シーズン。本格的な冬季の到来を前に、カリスマ開業医Dr.RIKIこと永田理希先生がケアネットライブに緊急登壇。永田先生は17年...

総合診療医から見た褥瘡予防・管理ガイドラインのポイント｜ケアネッ...

一度発生してしまうと治りにくく、重症化した場合には、命にかかわることもある褥瘡。多くの臨床医が日常的に目にしているはずですが、その予防・管理を自信を持って実践できている方は少ないのではないでしょ...

サル痘 総説｜ケアネットライブ

2022年5月以降、これまで流行のなかった地域からの報告が増加したサル痘。欧米を中心に89の国と地域で2万7,000件以上の感染が確認され、日本でも4例が報告されています（8月10日現在）。幸い...

ガイドラインから学ぶ不整脈薬物治療のポイント｜ケアネットライブ

今回のケアネットライブは、「ガイドラインから学ぶ不整脈薬物治療のポイント」です。 現在、心房細動患者は約100万人。実臨床では、とくにさまざまな合併症を抱える75歳以上の患者への対応が大き...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「PK/PD解析　入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコ...

薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時...

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示...

【英語】臨床試験への声: 臨床試験の設計に患者を参加させる

治験の募集、参加、維持を改善し、治験が患者にとって最も重要なことを反映する可能性を高めるために、規制当局は新しい治療薬の開発、特に臨床試験の一環として患者の声を組み込む方法をますます指摘しています。

2023/08/10 | 10:30～16:30

新規モダリティの開発における 成功確率と研究開発戦略

医薬品の成功は、臨床試験で所期の結果が得られて、薬事承認を取得することである。非臨床試験と臨床試験でステップアップできるのは、各試験で設定した評価項目が達成された場合であるが、新規モダリティでは...

2023/06/29 | 12:30～16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

2023/03/24 | 11:30~21:00

クリティカルケアのありかた～早期離床を目指して～ | ナースの星 -...

ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。今回は看護師や管理栄養士向けに重症患者の栄養療...

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2024/03/25 | 10:30～16:30

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】 |...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...