2022/11/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...
1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ(Q8、Q9、Q1...
2022/05/27 〜 2022/11/29
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練:事例に基づくGVP省令の逐条解...
製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を理解する。 特に、遵守状況調査で改善すべ...
2022/11/29 | 10:30~16:30
GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー
2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...
2022/12/02 | 14:00~16:00(開場13:30)
【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求め...
【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求められる内部質保証システムの構築 ~各認証評価機関の評価結果を基に~ 内部質保証システムの優良事例や構築方法をわか...
2022/12/02 | 10]30-16:30
「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...
2022/12/07 | 15時00分~ 16時00分
【オンラインセミナー】「デジタル給与」の解禁に向けた検討と準備の...
キャッシュレス決済が社会に浸透しつつある中、2023年4月1日には労働基準法施行規則の一部を改正する省令が施行され、キャッシュレス決済サービス口座に従業員給与を支給する「デジタル給与」が解禁され...
2022/12/09 | 13:00 - 16:00
「労働安全衛生法」セミナー│改正動向と実務対応、今後の展望まで
「労働安全衛生法の改正動向と実務対応、今後の展望まで」。オンライン/会場選択可能。どちらでご受講頂いてもご質問可能です。ここまでの動きとSDSやラベル、リスクアセスメント、管理者等の実務対応。技...