2023/05/26 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

【英語】生物多様性のリスクと影響を理解する上でのデータの役割

自然を無視することの代償が明らかになるにつれ、投資家は生物多様性の損失がポートフォリオにもたらすリスクと、それが自然に与える影響の両方を理解しようと躍起になっている。データは重要なツールですが、...

2023/08/28 〜 2023/09/15

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...

【英語】生物多様性と債券: どのように始めるか

確定講演者: • ヤン・ベルトルド氏、フィデリティ・インターナショナル、新興市場シニア・ソブリン・アナリスト • ピーター・エルウィン氏、債券部長、プラネット・トラッカー社、食品・土地利用および...

2023/05/26 〜 2023/06/09

医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【アーカイブ...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

【英語】マスタリング 505(b)(2) 医薬品開発:戦略の柱と橋渡しの考慮...

505(b)(2) パスウェイに基づいて成功する医薬品開発の複雑さを掘り下げる包括的なウェビナーに参加してください。さらに、このウェビナーでは、505(b)(2) 医薬品開発の技術を習得するため...

【英語】サプライチェーンのダイナミクスと生物製剤、バイオシミラー...

生物製剤とバイオシミラーの入手しやすさと手頃な価格は、処方薬のサプライチェーン内の動向と価格の違いに大きく影響されます。これらの要因によりバイオシミラーの採用が妨げられ、競争が減少し、患者や医療...

2023/08/29 | 13:00 - 17:00

「PFAS」規制│日米欧における有機フッ素化合物（PFAS）の規制動向と...

規制の根拠となった残留性、生物蓄積性、有害性などの評価内容から、日本・アメリカ・ヨーロッパでの最新規制動向、情報をアップデートしていくためのお勧め情報源まで。 ■はじめに： 　有機フッ素...

2023/09/15 | 13:00 - 16:00

ブルーカーボン

「ブルーカーボンの再生・拡大・活用とその課題」 「脱炭素社会の構築」が世界全体の喫緊の課題となり、国内外でブルーカーボンを活用したCO2吸収源対策への期待が高まりつつあります。持続的な食料...

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

2024/02/22 | 13:00～16:30

C240207:開発段階での製剤変更・処方変更時における生物学的同等性担...

オンライイン配信セミナー　▼経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。後発品では薬事規制に従ったヒトにおける生物学的同等性が必須であるが、新薬開発の場合には...

2024/01/26 | 12:30-16:30

微生物燃料電池セミナー：東薬大・渡邉一哉教授_2024年1月26日オンラ...

Zoomセミナー！講師は東京薬科大学の渡邉一哉先生です。2024年1月26日開催『微生物燃料電池と関連技術〜電気化学活性微生物を用いた発電と有用物質生産〜』 微生物燃料電池は、バイオマスのエネ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

自己組織化を利用した生物模倣材料合成プロセスおよび生体由来材料の...

自己組織化を利用した生物模倣材料合成プロセスおよび、植物・動物の生物由来材料を用いた環境調和材料の研究開発、応用事例について紹介します。

岡田正人のガイドラインから学ぶ関節リウマチ｜ケアネットライブ

専門医によるマネジメントが求められる一方、その絶対的不足から、一般内科医に対応が求められることも少なくない関節リウマチ。20年前の生物学的製剤の登場から、その薬物治療は劇的に進歩しています。 ...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/07/18 | 10:30-16:30

セミナー「脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座＜会場／オンライ...

ゼロからどころか、マイナスから医学・生物統計学を始めて、ようやく初心者を脱した皆様、なかなか初心者から一皮剥けきれない皆様、日常の業務はいかがでしょうか？初心者を卒業した後の、ありがちな業務の壁...

2023/07/11 | 12:30 - 16:30

「微細藻類 培養」 研究の動向、基本的な培養設備と培養方法〜大量培...

微細藻類研究の動向、基本的な培養設備と培養方法〜大量培養を目指して〜。培養に必要な設備や技術を整理。無菌化、コンタミ対応。適切な光条件の考え方、大型のフォトバイオリアクターも紹介。 ○講師...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験...

経口投与製剤を開発する際には、生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国の薬事規制を意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新薬開発段階に...

2023/08/24

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価【LIVE配信】のセミナー詳細ペー...