2023/11/15 | 10:30~16:30
C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎
本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針(無菌操作法指針)とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...
2023/11/21 | 14:00 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...
今回のセミナーでは、法令(滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格)・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...
2023/11/27 | 10:30~16:30
C231116:医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値(OEL、A...
作業者への暴露防止に使われていた職業暴露限界(OEL)だけでなく、交叉汚染防止の観点から暴露許容値(ADE/PDE)も使われるようになってきましたが、正しく設定し、活用することが難しいという話を...
2023/12/14 | 10:00〜16:30
現場で実践し成果を出すための クリーンルームにおける清浄度管理と清...
クリーンルームの基礎,清浄度維持のためにやるべきこと・やってはいけないこと,汚染状況把握,具体的な作業員管理の方法,汚染対策について,長年の経験に基づき事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー!!
2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29 10:30~16:30
医薬品製造における洗浄バリデーション(DHT,CHT,WCL設定)と残留確...
洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...
2023/10/17 〜 2024/01/14
【04:動画視聴】(機械系・2級実技編)機械保全技能検定受検準備講座...
<機械系・実技 講座カリキュラム> ・潤滑油の粘度と汚染判定 ・設備診断による異常の発見(転がり軸受の振動計算) ・転がり軸受と歯車の損傷(代表的な損傷の種類と特徴) ・...