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ウェビナー No.143868

2023/11/10 | 13:30-16:30

セミナー「 世界のプラスチック及び包装材規制の動向セミナー」の詳細...

プラスチックは新材料として産業と文化を支えています。一方、海洋汚染、資源枯渇という陰の面もあります。 プラスチックの有用性と環境汚染や資源枯渇のバランスをとった持続可能な開発((Sustai...

ウェビナー No.139277

2023/11/10 | 10:00~16:30

B231140: クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ

クリーン化技術に携わる,初級から中級までの全ての方々を対象に,上級入口までの内容を,平易な言葉で説明します。  理論のほか,実験・実測・経験に基づいた内容も示します。例題で,具体例・図・表・写...

ウェビナー No.142202

2023/11/14 | 10:00-17:00

セミナー「<プラスチックの廃棄物/再資源化処理を踏まえた>生分解...

石油由来の非生分解性プラスチックが本格的に使用され始めて60有余年、その生産量は開発途上国を含めて年々増大し、今やその廃棄物物処理能力は限界に達する一方、自然生態系を破壊する海洋プラスチック汚染...

ウェビナー アーカイブ No.139288

2023/11/15 | 10:30~16:30

C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針(無菌操作法指針)とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...

ウェビナー No.139290

2023/11/15 | 13:30~16:30

C231105:【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー アーカイブ No.116501

2023/11/15 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - も...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー アーカイブ No.116497

2023/11/16 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - もの...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー No.139292

2023/11/16 | 13:30~16:30

C231106:【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー No.145260

2023/11/21 | 14:00 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...

今回のセミナーでは、法令(滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格)・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...

ウェビナー アーカイブ No.139558

2023/11/27 | 10:30~16:30

C231116:医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値(OEL、A...

作業者への暴露防止に使われていた職業暴露限界(OEL)だけでなく、交叉汚染防止の観点から暴露許容値(ADE/PDE)も使われるようになってきましたが、正しく設定し、活用することが難しいという話を...

ウェビナー アーカイブ No.142332

2023/11/29 | 13:00~16:30

B231179:微生物が作るヌメリ(バイオフィルム)の形成制御、防止・洗浄...

微生物が形成するヌメリ(バイオフィルム)は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

ウェビナー アーカイブ No.139569

2023/11/29 | 10:30~16:30

C231125: 医薬品製造における洗浄バリデーション(DHT,CHT,WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

ウェビナー アーカイブ No.139576

2023/12/05 | 10:00~16:00

C231201:PIC/S  GMP Annex I改定セミナー

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

ウェビナー アーカイブ No.139719

2023/12/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S  GMP Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづく...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

ウェビナー No.143675

2023/12/14 | 10:00〜16:30

現場で実践し成果を出すための クリーンルームにおける清浄度管理と清...

クリーンルームの基礎,清浄度維持のためにやるべきこと・やってはいけないこと,汚染状況把握,具体的な作業員管理の方法,汚染対策について,長年の経験に基づき事例を交え分かりやすく解説する特別セミナー!!

ウェビナー アーカイブ No.142302

2023/12/21 | 13:00~16:30

B231221: 軟包装を巡る国内外のリサイクル促進の法制化とリサイクル手...

地球規模の温暖化、気候変動の主要因は温暖化ガスの排出と言われており、主な温暖化ガスである二酸化炭素の排出を世界的に抑制していかなければならない。そのため、各国は様々な政策実施を迫られている。日本...

ウェビナー アーカイブ No.142791

2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29 10:30~16:30

医薬品製造における洗浄バリデーション(DHT,CHT,WCL設定)と残留確...

洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...

ウェビナー No.142916

2023/12/25 | 12:30~16:30

化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点【LIVE配信】 | 株式...

製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。  化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。  防腐剤は少なすぎ...

ウェビナー No.149665

2023/12/25 | 12:30~16:30

化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点【LIVE配信】 | セミ...

 製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。  化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。  防腐剤は少なす...

アーカイブ No.148193

2023/10/17 〜 2024/01/14

【04:動画視聴】(機械系・2級実技編)機械保全技能検定受検準備講座...

<機械系・実技 講座カリキュラム> ・潤滑油の粘度と汚染判定 ・設備診断による異常の発見(転がり軸受の振動計算) ・転がり軸受と歯車の損傷(代表的な損傷の種類と特徴) ・...