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ウェビナー アーカイブ No.138843

2023/09/29 | 10:30~16:30

C230909:新規モダリティ(核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など)にお...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

ウェビナー No.133263

2023/10/05 | 13:00-16:00

セミナー「モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略...

本講座は「単日/複数日/全日参加のご選択」が可能です。   ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。   ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。   ③ペプチド医...

ウェビナー No.138267

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回/単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

ウェビナー No.139909

2023/10/10 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の今後の市場予測と事業性評価」の詳細情報...

★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数(薬剤使用量)、薬価での留意点

ウェビナー No.138270

2023/10/12 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

ウェビナー No.138272

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

ウェビナー アーカイブ No.139032

2023/10/26 | 10:30~17:20

C231009:バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実...

10/26開催セミナー ■第1部『バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 ■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』

ウェビナー アーカイブ No.139231

2023/10/27 | 13:00~16:30

C231025 :ニューモダリティ医薬品(抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

ウェビナー アーカイブ No.139026

2023/10/26 〜 2023/10/30 | 10:30~17:20

P231009:バイオ医薬品 品質規格/CMC・CTD申請コース

【Aコース:バイオ品質規格/製造工程CTD編】 10/26開催  ≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と    製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点...

ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書/CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

ウェビナー アーカイブ No.139455

2023/10/26 〜 2023/11/20 | 10/26 10:30~17:20 

セミナー「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の...

第1部『バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』 バイオ/抗体医薬品の品質試験法(...

ウェビナー アーカイブ No.142229

2023/11/24 | 11:00-16:00

セミナー「グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

ウェビナー アーカイブ No.139555

2023/11/24 | 11:00~16:00

C231110:グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

ウェビナー アーカイブ No.142296

2023/11/27 | 14:00~16:30 2023年12月20日(水) 13:00~16:30

P231110:次世代抗体医薬/VHH抗体・低分子抗体コース

次世代抗体医薬にむけたVHH抗体の開発・技術動向と スクリーニング方法 [趣旨]  VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機...

ウェビナー アーカイブ No.139557

2023/11/27 | 14:00~16:30

C231119:次世代抗体医薬にむけたVHH抗体の開発・技術動向とスクリ...

VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機構によって作製可能な最も単純な抗原結合分子であり、医療・産業分野での利用が進められている。...

ウェビナー アーカイブ No.139584

2023/12/08 | 13:00~16:30

C231229:医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化のグローバ...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国...

ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00~16:00

バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40%以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

ウェビナー アーカイブ No.143866

2023/12/20 | 13:00-16:30

セミナー「次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

ウェビナー アーカイブ No.142299

2023/12/20 | 13:00~16:30

C231210:次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課題...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

ウェビナー No.145382

2023/12/20 | 13:00~16:00

新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許...

近年、従来的なタンパク質を標的とした低分子や抗体医薬に加え、新たなモダリティの医薬品として、核酸を標的とするアンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAが上市されるようになっています。また、CO...