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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.76636

2023/02/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座

　医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム（QMS）に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは...

製造ソリューション機構設計医療医療機器医薬品製造品質管理法規制機械設計図面材料力学機械力学研究開発技術開発品質工学 QMS 品質マネジメントシステム

アーカイブ No.61863

2023/02/01 〜 2023/02/24

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH ライブ配信

ウェビナー No.85076

2023/02/24 | 12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

承認申請審査市場動向動物用医薬

ウェビナー No.81011

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

製造承認書作成実践

化粧品・医薬部外品における製造承認書作成実践セミナー ■講座のポイント　本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制を押さえた次のステップとして、製造承認申請の流れを理解、製造承認書を...

化粧品医薬品法規制薬機法承認申請検査監査審査試験薬局薬局方

アーカイブ No.80082

2023/01/27 〜 2023/02/24

医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。まず事業の企画...

医薬品経営意思決定会計評価財務 R&D ファイナンス

アーカイブ No.62059

2023/01/25 〜 2023/02/24

セミナー「メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。　これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

医療医療機器医薬品マーケティング研究開発特許再生医療診断薬

アーカイブ No.76951

2023/01/25 〜 2023/02/24

メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。これに対して、今回取り上げる3分野（体外診断薬、医療機器、再生医療分野）には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

医療医療機器医薬品再生医療診断薬

ウェビナー No.72940

2023/02/24 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ・ナノカプセルの基礎から調製法、製品応用展開ま...

マイクロカプセルは、微小容器内に各種の機能を呈するコア剤を含有することができることから、医薬品材、食品材、情報記録材、土木・建築材、蓄熱エネルギー材などの多くの分野で新規マイクロカプセルの研究開...

食品医薬品研究開発ナノ化学乾燥マイクロカプセルエマルションゲル

アーカイブ No.61875

2023/01/31 〜 2023/02/24

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

保険医薬品測定解析海外バリデーション臨床試験 ISO ISO13485

アーカイブ No.61987

2023/01/27 〜 2023/02/24

セミナー「医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。　まず事業の企...

医療医薬品マーケティングシミュレーション再生医療意思決定評価財務ファイナンス

ウェビナー No.81876

2023/02/27 | 13:00 - 16:30

GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

CSVセット講座。第1回は、GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(厚労省)の内容及び実施方法を解説します。 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリ...

医薬品医薬品製造グローバルバリデーショングローバルスタンダード CSV GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

アーカイブ No.73802

2023/02/20 〜 2023/02/27

セミナー「テラヘルツ波技術の基礎から産業応用可能性【アーカイブ配...

近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...

レーザテラヘルツ粉体スペクトルミリ波結晶

ウェビナー No.87660

2023/02/27 | １０：３０～１６：３０

医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。...

リスクマネジメント医薬品解析データ解析 QbD 実験計画法多変量解析 ICH 試験評価製剤

ウェビナー No.69124

2023/02/27 | 12:30-16:30

セミナー「スキンケア化粧品の処方設計入門講座」の詳細情報 - もの...

化粧品の中でもスキンケア製品は肌の健康と美しさを維持するために毎日使用されるものです。また、法的な規制はあるものの、肌トラブルの改善や美白、アンチエイジングなどのより美しくなりたいという消費者の...

医療医療機器化粧品医薬品化学

ウェビナー No.80751

2023/02/27 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析...

医薬品解析実験データ解析実験計画法多変量解析評価製剤

ウェビナー視聴無料 No.86842

2023/02/22 〜 2023/02/27 | 2/22，2/27　アーカイブ配信あり

【導入事例】安田倉庫の物流センターDXの取り組み～実行・立ち上げ編...

2023年1月26日に開催した安田倉庫様の事例が大好評でしたので、今度は「実行・立ち上げ」フェイズについてご紹介させていただきます。さらに今回は、キーエンス様にもご登壇いただきます。 ...

医薬品物流ロジスティクス倉庫管理物流DX スマート物流物流自動化物流ロボティクス

アーカイブ No.84722

2023/02/20 〜 2023/02/27

テラヘルツ波技術の基礎から産業応用可能性【アーカイブ配信】 | セミ...

テラヘルツ

ウェビナー No.81910

2023/02/27 | 10:30 - 16:30

医療機器滅菌バリデーション実務と問題解決

滅菌バリデーション実務、包装工程バリデーション、試験法バリデーションの規格要求事項と問題点の把握、トラブルシューティング方法、ISO規格の動向はじめに医薬品医療機器法（薬機法）が施行...

医療医療機器医薬品バイオ薬機法トラブル薬事規制バリデーション滅菌包装試験 ISO13485 省令

ウェビナー No.81922

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

アーカイブ No.84690

2023/02/14 〜 2023/02/28

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚染...

医療医薬品再生医療承認申請 PMDA