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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.48821

2022/09/29 | 13:00-16:30

無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース

本セミナーでは、滅菌、無菌性保証、滅菌バリデーション、滅菌規格基準、バイオバーデン管理、微生物試験、材質への影響、微生物の死滅効果を中心に解説します。

医療医療機器医薬品バイオバリデーション滅菌試験微生物

ウェビナー No.48812

2022/09/29 | 10:30～16:30

GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理

GDPガイドラインが要請する3項目、すなわち（１）流通過程での品質確保(温度管理等)、（２）偽造薬・不良医薬品の侵入防止、（３）流通業者の適正管理について具体的な事例を紹介するとともに、品質シス...

医薬品流通バリデーション温度管理

ウェビナー No.49982

2022/09/29 | １０：００～１６：００

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント～規制当局と上手に付...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。再生医療等製品は、...

医療医薬品法規制再生医療承認申請評価低分子

ウェビナー No.47067

2022/09/29 | 13:00-17:00

マイクロ・ナノカプセルの基礎から調製法、製品応用展開まで

　マイクロカプセルは、微小容器内に各種の機能を呈するコア剤を含有することができることから、医薬品材、食品材、情報記録材、土木・建築材、蓄熱エネルギー材などの多くの分野で新規マイクロカプセルの研究...

食品医薬品建築土木ナノマイクロカプセル

ウェビナー No.43975

2022/09/29 | 12:30-16:30

セミナー「CSVの基礎と応用実務　～様々なケースに対応できる思考方法...

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケー...

医療医療機器医薬品 PLC IoT FDA バリデーションスプレッドシート CSV

ウェビナー No.35761

2022/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「注射剤製造における異物低減方法及び改善事例～海外も含め...

海外注射剤測定 QC 官能検査ガラス乾燥製剤破壊ゴム

教育医療医薬品 GMP 印刷研究開発海外異物検査

ウェビナーアーカイブ No.48906

2022/09/30 | 10:30～16:30

新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業...

新規モダリティ医薬品のビジネス評価や導出入の意思決定に際し、重要な役割を担う事業性評価を取り上げ、その概念と役割、実施方法を解説すると共に、評価の礎となるターゲットプロダクトプロファイル（TPP...

医薬品 TPP 遺伝子治療意思決定評価核酸医薬

ウェビナー No.48861

2022/09/30 | 12:30～16:30

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 (R&...

本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

医薬品化学スケールアップ原薬プロセス開発 R&D

ウェビナー No.48823

2022/09/30 | 10:30~16:30

フロー合成の条件設定とスケールアップ、トラブル対策

機能性化学品製造に向けた連続フロー合成法の基礎と応用、展開、フロー合成における条件設定とトラブル対策、フローリアクターの特長とポリマー/医薬品製造への応用について講演する

医薬品医薬品製造化学スケールアップトラブルフロー合成

ウェビナー No.48911

2022/09/30 | 13:00～16:00

医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMPに対応のフロー合成/連続生産と...

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。現在のPMDAが出している連続生産に関するガイドラインも解説するとともに、連続生産設備を設計するうえでの最新情報も紹介...

医薬品 GMP スケールアップ原薬フロー合成設備 PMDA

ウェビナー No.49984

2022/09/30 | １０：３０～１６：3０

ICH M7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着目した...

ICHM7ガイドラインでは、原薬あるいは製剤中に混入する不純物に起因した発がんリスクが許容レベル以下になるよう管理が求められる。不純物の変異原性評価には実験データ以外に、構造活性相関に基づいた予...

医薬品実験がん原薬評価

ウェビナー No.45970

2022/09/30 | 10：30～16：30

フロー合成の条件設定とスケールアップ、トラブル対策

あらゆる製品の供給において、利潤を最大化するためには製造から市場までを一体化（連続）させることが重要です。食品や電化製品、自動車などでは連続法により既に効率の良い生産システムが構築されていまが、...

実験化学スケールアップトラブルフロー合成反応

ウェビナー No.43101

2022/09/30 | 10:30-16:30

セミナー「ICHM7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着...

ニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定について事例紹介！! ガイドライン策定に沿った現状での標準的な評価方法について解説!！

医薬品実験化学コミュニケーション ICH 評価

ウェビナー No.35462

2022/09/30 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMPに対応のフロー合成/...

医療医薬品 GMP 研究開発スケールアップバリデーション結晶

ウェビナー No.35367

2022/09/30 | 13:00-17:00

セミナー「費用対効果評価（日本版HTA）の基礎と実践」の詳細情報 - ...

2019年4月から、医薬品や医療機器に対する費用対効果評価（日本版HTA）が本格導入され、すでにいくつかの製品が費用対効果による価格調整を受けました。諸外国では費用対効果に基づく保険収載可否判断...

医療医療機器医薬品シミュレーション

ウェビナー No.35460

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

化粧品医薬品化学スケールアップ

ウェビナー No.48840

2022/09/30 | 10:00~17:00

アンメットニ―ズ・インサイト情報を活用した医薬品マーケティング戦...

アンメットメディカルニ―ズとペイシェントジャーニーを活用した医薬品マーケティング戦略の構築、医薬品マーケティングに直結するペイシェントジャーニーの作成と検証、アンメットニーズ・インサイト情報を活...

医薬品マーケティングインサイト

ウェビナー No.48917

2022/09/30 | 12:30～16:30

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライテ...

北京大学医学部，北京協和病院，日本国立大学及び日本製薬企業で過去３８年間にわたり経験した日中両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意...

医薬品中国中国語薬事規制承認申請

ウェビナー No.49985

2022/09/30 | 10:00～17:00

アンメットニ―ズ・インサイト情報を活用した医薬品マーケティング戦...

アンメットニーズはカスタマーのマインドの中に時に顕在的に、時に潜在的に存在する。疾患治療市場の成熟度や充足度によりアンメットニーズは様々であるし、ひとつの疾患市場においても医師と患者とではアン...

医療医薬品マーケティング市場調査医師インサイト

ウェビナー No.43100

2022/09/30 | 10:00-17:00

セミナー「アンメットニ―ズ・インサイト情報を活用した医薬品マーケ...

アンメットニーズ・インサイトの掘り起こしから、ペイシェントジャーニー作成、マーケティング戦略の構築・実行までを、一貫して学べます！！当該医薬品の強みを十分に拡充するための、プロファイル・...

ヘルスケア医療医薬品マーケティングインサイト